H Moderna Inc ανακοίνωσε σήμερα ότι προτείνει να γεμίζει τα φιαλίδια με επιπρόσθετες δόσεις του εμβολίου της κατά της COVID-19, ώστε να διευκολύνει ένα γρανάζι της παραγωγής, καθώς η εταιρεία προσεγγίζει την παρασκευή σχεδόν ενός εκατομμυρίου δόσεων την ημέρα. «Η εταιρεία προτείνει να γεμίζει τα φιαλίδια με επιπρόσθετες δόσεις του εμβολίου, ως τις 15 δόσεις, έναντι των σημερινών 10 δόσεων», …
Περισσότερα »
Έως ότου ολοκληρωθούν οι απαραίτητες διαδικασίες για την έγκριση έκτακτης χρήσης της θεραπείας στην Ελλάδα και προκειμένου να συμμετέχει τα μέγιστα στην εθνική προσπάθεια, η Φαρμασέρβ-Lilly αποφάσισε να συνδράμει, μεταξύ άλλων, με δωρεά προς τον ΕΟΔΥ ποσότητας του φαρμάκου baricitinib, αξίας άνω των €200.000. Η συγκεκριμένη δωρεά αφορά τη χρήση του baricitinib στα νοσοκομεία, στα οποία νοσηλεύονται ασθενείς με COVID-19, …
Περισσότερα »
Επιστήμονες στις ΗΠΑ ανέπτυξαν ένα σχετικά απλό και γρήγορο τεστ (rapid test) αίματος, το οποίο σε λιγότερο από μία ώρα μπορεί να προβλέψει, μέσα στο πρώτο 24ωρο από την εισαγωγή των ασθενών στο νοσοκομείο, ποιοι κινδυνεύουν περισσότερο από σοβαρές επιπλοκές ή θάνατο, λόγω σοβαρής νόσου Covid-19. Οι ερευνητές της Ιατρικής Σχολής του Πανεπιστημίου Ουάσιγκτον, που έκαναν τη σχετική δημοσίευση στο …
Περισσότερα »
Στις 20 Νοεμβρίου 2020, η Pfizer και η BioNTech υπέβαλαν αίτημα εξουσιοδότησης έκτακτης ανάγκης (EUA) στον FDA για το ερευνητικό εμβόλιο BNT162b2, με σκοπό την πρόληψη της COVID-19. Tο αντιγόνο στο οποίο βασίζεται το εμβόλιο είναι η πρωτεΐνη-ακίδα του ιού SARS-CoV-2 που κωδικοποιείται από RNA και εγκολπώνεται σε σχηματίζεται σε νανοσωματίδια λιπιδίων (LNPs). H συμβουλευτική επιτροπή εμβολίων και συναφών βιολογικών …
Περισσότερα »
Καθώς σε παγκόσμιο επίπεδο τα επιβεβαιωμένα κρούσματα της λοίμωξης COVID-19 ανέρχονται σε άνω των 70 εκατομμυρίων και οι θάνατοι ξεπερνούν το 1,5 εκατομμύριο, το ζήτημα της πρόληψης μέσω εμβολιασμού του γενικού πληθυσμού αποτελεί επιτακτική ανάγκη. Στις 10 Δεκεμβρίου 2020, οι Fernando Polack και συνεργάτες δημοσίευσαν στο έγκριτο περιοδικό The New England Journal of Medicine τα αποτελέσματα τυχαιοποιημένης κλινικής μελέτης που …
Περισσότερα »
Η εταιρεία Moderna ανακοίνωσε τα αποτελέσματα της πρώτης ανάλυσης της Φάσης 3 της δοκιμής COVE για το υποψήφιο εμβόλιο της εταιρείας έναντι της COVID-19 και σκοπεύει σήμερα να υποβάλει την αίτηση για Άδεια Χρήσης Έκτακτης Ανάγκης στον Αμερικάνικο Οργανισμό Φαρμάκων. Τα βασικά σημεία της ανακοίνωσης: Σε αυτή την πρώτη ανάλυση αποτελεσματικότητας συμμετείχαν 196 εθελοντές που επιβεβαιωμένα νοσούσαν με COVID-19, εκ …
Περισσότερα »
Η Pfizer Inc ανακοίνωσε σήμερα ότι τα τελικά αποτελέσματα από την τελευταία φάση των κλινικών δοκιμών του εμβολίου κατά της Covid-19 δείχνουν αποτελεσματικότητα 95%, ότι έχει τα απαιτούμενα στοιχεία ασφάλειας δύο μηνών και ότι θα ζητήσει επείγουσα έγκριση από τον Αμερικανικό Οργανισμό Φαρμάκων τις προσεχείς ημέρες. Η εταιρεία δηλώνει ότι το εμβόλιο που αναπτύχθηκε, μέσω της συνεργασίας της με τη …
Περισσότερα »
Το υποψήφιο εμβόλιο της Moderna έναντι της COVID-19 έχει ολοκληρώσει την αξιολόγηση αποτελεσματικότητας στην πρώτη ενδιάμεση ανάλυση της Φάσης 3 της δοκιμής COVE, δείχνοντας αποτελεσματικότητα εμβολίου που φτάνει το 94,5% (p <0.0001). Στην πρώτη ενδιάμεση ανάλυση συμμετείχαν 95 εθελοντές που είχαν επιβεβαιωμένα νοσήσει από COVID-19. Η Moderna σκοπεύει να αιτηθεί Άδεια Χρήσης Έκτακτης Ανάγκης (Emergency Use Authorization – EUA) στον …
Περισσότερα »
Άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης για τη θεραπευτική αντιμετώπιση της πρόσφατα διαγνωσθείσας νόσου COVID-19, έλαβε από τον FDA το αντίσωμα bamlanivimab (LY-CoV555) της Εταιρείας Lilly. Συγκεκριμένα, στις 9 Νοεμβρίου 2020, ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) χορήγησε Άδεια Χρήσης Έκτακτης Ανάγκης (EUA) στην εταιρεία ELI-LILLY για το υπό έρευνα εξουδετερωτικό αντίσωμα bamlanivimab (LY-CoV555) 700 mg. Η έγκριση αφορά στη χορήγηση του bamlanivimab σε πρόσφατα διαγνωσθέντες ασθενείς …
Περισσότερα »
Η αμερικανική φαρμακευτική εταιρεία Regeneron Pharmaceuticals, στην οποία κορυφαίο ρόλο σε διοικητικό και ερευνητικό επίπεδο έχουν επιστήμονες ελληνικής καταγωγής, ανακοίνωσε ότι το πειραματικό «κοκτέιλ» των δύο μονοκλωνικών αντισωμάτων που έχει αναπτύξει, μείωσε τα επίπεδα του κορονοϊού (το ιικό φορτίο) και βελτίωσε τα συμπτώματα σε μη νοσηλευόμενους ασθενείς με ήπια έως μέτρια Covid-19. «Ελπίζουμε ότι αυτά τα δεδομένα θα υποστηρίξουν τη …
Περισσότερα »
Health Update Health Update