Αρχική / Tag Archives: FDA

Tag Archives: FDA

Σταδιακή μείωση των αντισωμάτων τρεις μήνες μετά τον εμβολιασμό με Pfizer

Παρά τη μεγάλη αποτελεσματικότητα του εμβολίου και τη μεγάλη εμβολιαστική κάλυψη στο Ισραήλ, ο αριθμός των ατόμων με σοβαρή νόσο COVID-19 εμφανίζει σταδιακή αύξηση, και αυτό πιθανά αποδόθηκε στη φθίση της ανοσίας που παρέχουν τα εμβόλια με την πάροδο του χρόνου. Για τον λόγο αυτό, σχεδιάστηκε μία μελέτη σε λειτουργούς υγείας που μελετούσαν μηνιαία τον τίτλο των IgG και των …

Περισσότερα »

Ο FDA ενέκρινε τις ενισχυτικές δόσεις με Moderna και Johnson & Johnson

O FDA έδωσε, μόλις χτες, το πράσινο φως στις δόσεις ενίσχυσης για τα εμβόλια των εταιρειών Moderna και Johnson & Johnson, τα οποία μπορούν να συνδυαστούν με οποιοδήποτε άλλο εγκεκριμένο εμβόλιο στις ΗΠΑ (Pfizer, Moderna, Johnson & Johnson). Όπως σημειώνουν οι ιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του ΕΚΠΑ Θεοδώρα Ψαλτοπούλου, Πάνος Μαλανδράκης, Γιάννης Ντάνασης και Θάνος Δημόπουλος (Πρύτανης …

Περισσότερα »

Πώς θα προστατεύσουμε τα παιδιά έναντι της COVID-19;

Καθώς διανύουμε τον δεύτερο μήνα της νέας σχολικής χρονιάς και λαμβάνοντας υπόψη τον υψηλό αριθμό κρουσμάτων, προκύπτουν πολλές εύλογες απορίες σχετικά με την προστασία των παιδιών έναντι της COVID-19. Οι Ιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών, Λίνα Πάσχου (Επίκουρη Καθηγήτρια Ενδοκρινολογίας), Θεοδώρα Ψαλτοπούλου (Καθηγήτρια Θεραπευτικής-Προληπτικής Ιατρικής) και Θάνος Δημόπουλος (Καθηγητής Θεραπευτικής-Αιματολογίας-Ογκολογίας και Πρύτανης …

Περισσότερα »

Τρίτη δόση και σε άτομα με υψηλό κίνδυνο νόσησης συνέστησε η διευθύντρια του CDC, παρά την αντίθετη απόφαση της αρμόδιας επιτροπής

Η διευθύντρια των Κέντρων Ελέγχου και Πρόληψης Ασθενειών (CDC), η Rochelle Wallensky, αποφάσισε να συστήσει τη χορήγηση τρίτης δόσης σε ανθρώπους που, είτε λόγω επαγγέλματος, είτε λόγω κατάστασης, εκτίθενται συχνά στον νέο κορονοϊό και διατρέχουν μεγάλο κίνδυνο να νοσήσουν, αντίθετα με την αρμόδια επιτροπή των CDC, η οποία νωρίτερα συνέστησε να λάβουν αναμνηστική δόση μόνο οι Αμερικανοί ηλικίας 65 ετών …

Περισσότερα »

Έγκριση FDA ενισχυτικής δόσης Pfizer-BioNTech σε άτομα 65 ετών και άνω, και νεότερα υψηλού κινδύνου

Οι ιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του ΕΚΠΑ Θεοδώρα Ψαλτοπούλου και Θάνος Δημόπουλος (Πρύτανης ΕΚΠΑ) αναφέρουν ότι ο Οργανισμός US Food and Drug Administration (FDA) τροποποίησε χθες την ένδειξη για το εμβόλιο της Pfizer-BioNTech έναντι της νόσου COVID-19 και επιτρέπει τη χορήγηση μίας ενισχυτικής δόσης (booster dose) τουλάχιστον έξι μήνες μετά την ολοκλήρωση των αρχικών δύο δόσεων του …

Περισσότερα »

ΠΟΥ και FDA: Δεν δικαιολογείται, προς το παρόν, τρίτη δόση για τον γενικό πληθυσμό

Η χορήγηση μιας τρίτης, αναμνηστικής δόσης εμβολίων για τον νέο κορονοϊό SARS-CoV-2 στο σύνολο του πληθυσμού δεν δικαιολογείται στην παρούσα φάση, δεδομένου ότι τα εμβόλια παραμένουν πολύ αποτελεσματικά έναντι της σοβαρής νόσησης, ακόμη και απέναντι στην παραλλαγή Δέλτα, εκτιμούν εμπειρογνώμονες του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας και του FDA, της ομοσπονδιακής υπηρεσίας τροφίμων και φαρμάκων των ΗΠΑ. «Τα εμβόλια αυτά, η ποσότητα …

Περισσότερα »

Εμβολιασμός έναντι COVID-19 στα παιδιά κάτω των 12: Πού βρίσκονται οι έρευνες και πότε θα έχουμε νεότερα

Καθώς έφτασε η ώρα για την έναρξη της νέας σχολικής χρονιάς και λαμβάνοντας υπόψη τον υψηλό αριθμό κρουσμάτων που σχετίζεται σαφώς με τη μετάλλαξη Δέλτα, προκύπτουν πολλές εύλογες απορίες για τον εμβολιασμό έναντι COVID-19 στα παιδιά. Όπως σημειώνουν οι ιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του ΕΚΠΑ Σταυρούλα Πάσχου (Επίκουρη Καθηγήτρια Ενδοκρινολογίας), Θεοδώρα Ψαλτοπούλου (Καθηγήτρια Θεραπευτικής-Προληπτικής Ιατρικής) και Θάνος …

Περισσότερα »

Pfizer/BioNTech: Αναβαθμίζουν το εμβόλιό τους λόγω “Δέλτα” – Ποια τα δεδομένα για ενισχυτική δόση

Η αμερικανική εταιρεία Pfizer και η γερμανική BioNTech ανακοίνωσαν ότι αναπτύσσουν ένα νέο εμβόλιο (στην ουσία μια αναβάθμιση του υπάρχοντος εμβολίου τους), που στοχεύει ειδικά στην πιο μεταδοτική παραλλαγή Δέλτα του κορονοϊού και σκοπεύουν να ξεκινήσουν κλινικές δοκιμές του τον Αύγουστο. Οι δύο εταιρείες, που θα είναι οι πρώτες οι οποίες σκοπεύουν να δημιουργήσουν ένα εμβόλιο ειδικά κατά της Δέλτα, …

Περισσότερα »

ΠΟΥ: Σύσταση συνδυασμού φαρμάκων για την αρθρίτιδα με κορτικοστεροειδή σε ασθενείς με COVID-19

Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας συνέστησε τη χρήση των φαρμάκων Actemra της εταιρείας Roche και Kevzara της Sanofi, σε συνδυασμό με κορτικοστεροειδή, για τη θεραπεία της Covid-19, αφού δεδομένα από περίπου 11.000 ασθενείς έδειξαν ότι μειώνουν τον κίνδυνο θανάτου. Τα φάρμακα αυτά χρησιμοποιούνται, κατά κύριο λόγο, για τη θεραπεία της αρθρίτιδας. Μια ομάδα ειδικών του ΠΟΥ που αξιολογεί τις πιθανές θεραπείες κατέληξε …

Περισσότερα »

FDA: Έγκριση σκευάσματος για αντιμετώπιση του Αλτσχάιμερ μετά από 18 χρόνια!

Ο FDA ενέκρινε χθες το σκεύασμα αντουκανουμάμπη της εταιρείας Biogen Inc για τη νόσο Αλτσχάιμερ, το πρώτο φάρμακο εδώ και σχεδόν 20 χρόνια που λαμβάνει έγκριση. «Η έγκριση αυτή είναι σημαντική από πολλές πλευρές. Το φάρμακο (θα κυκλοφορήσει με την ονομασία Aduhelm) είναι η πρώτη θεραπεία που εγκρίνεται για το Αλτσχάιμερ από το 2003», ανέφερε σε ανακοίνωσή του ο FDA. …

Περισσότερα »