Αρχική / Tag Archives: FDA

Tag Archives: FDA

Την απαγόρευση τσιγάρων με μενθόλη και προϊόντων καπνού με γεύση προτείνει ο FDA

Ο FDA (Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ) πρότεινε πρόσφατα την απαγόρευση των τσιγάρων μενθόλης – ένα σημαντικό βήμα, που υποστηρίζεται από κορυφαίες ομάδες υποστήριξης των δικαιωμάτων υγείας και των πολιτικών δικαιωμάτων στις ΗΠΑ. Η εντατική διαφημιστική καμπάνια έχει μεγαλύτερο αντίκτυπο στις κοινότητες πολιτών της μαύρης φυλής, όπου παρατηρούνται συχνότερα ασθένειες και θάνατοι που σχετίζονται με το κάπνισμα. Ο FDA …

Περισσότερα »

Αποσύρεται αντιικό χάπι στις ΗΠΑ, λόγω αναποτελεσματικότητας απέναντι στην Όμικρον 2

Οι ΗΠΑ ανακοίνωσαν ότι το φάρμακο της εταιρείας GlaxoSmithKline sotrovimab δεν πρέπει πλέον να χρησιμοποιείται, καθώς είναι αναποτελεσματικό έναντι του στελέχους ΒΑ.2, που πλέον επικρατεί στις ΗΠΑ. Με βάση τα δεδομένα, το στέλεχος ΒΑ.2 αφορά το 72% των νέων κρουσμάτων COVID-19. Οι μεταλλάξεις του ιού έχουν οδηγήσει και στο παρελθόν αντιικά φάρμακα σε απόσυρση, όπως έγινε τον Ιανουάριο με τα …

Περισσότερα »

H Moderna θα ζητήσει έγκριση για χρήση του εμβολίου της σε παιδιά 6 μηνών έως 6 ετών

Η αμερικανική εταιρεία βιοτεχνολογίας Moderna ανέφερε σήμερα ότι θα ζητήσει την έγκριση του εμβολίου της για την Covid-19 για τα παιδιά ηλικίας από 6 μηνών έως 6 ετών, αφού οι δοκιμές έδειξαν ότι είναι ασφαλές και προκαλεί ισχυρή ανοσοαπόκριση. Δύο δόσεις των 25 μικρογραμμαρίων σε παιδιά αυτής της ηλικίας παρήγαγαν επίπεδα αντισωμάτων αντίστοιχα με εκείνα που επιτυγχάνονται με τις δύο …

Περισσότερα »

Η Moderna υπέβαλε αίτηση στον FDA για έγκριση τέταρτης δόσης του εμβολίου της στους άνω των 18

Η Moderna ανακοίνωσε ότι υπέβαλε αίτημα στον FDA για την έγκριση μιας δεύτερης αναμνηστικής δόσης του εμβολίου της κατά της covid-19 «για τους ενήλικες άνω των 18 ετών που έχουν ήδη λάβει μία αναμνηστική δόση». Οι Pfizer και BioNTech είχαν ζητήσει από τον FDA, λίγες ημέρες πριν, έγκριση χορήγησης δεύτερης αναμνηστικής δόσης του εμβολίου τους κατά της covid-19, η οποία …

Περισσότερα »

Pfizer/BioNTech: Αίτηση στον FDA για έγκριση τέταρτης δόσης του εμβολίου τους

Η Pfizer και η BioNTech ανακοίνωσαν χθες, Τρίτη, ότι ζήτησαν από τον FDA να εγκρίνει μια δεύτερη αναμνηστική δόση του εμβολίου τους κατά της covid-19 για τους ενήλικες άνω των 65 ετών. Όπως επεσήμαναν οι δύο εταιρείες σε ανακοίνωσή τους, το αίτημα αυτό βασίζεται στα στοιχεία που συγκεντρώθηκαν στο Ισραήλ εν μέσω ενός κύματος της επιδημίας που οφειλόταν στο παραλλαγμένο …

Περισσότερα »

Το εμβόλιο της Pfizer διαθέσιμο και για παιδιά κάτω των 5 ετών πιθανόν από τέλος Φεβρουαρίου

Οι εταιρείες Pfizer και BioNTech αναμένεται να υποβάλουν αίτηση για τη χορήγηση άδειας έκτακτης χρήσης του εμβολίου τους κατά της covid-19 στα παιδιά ηλικίας έξι μηνών έως 5 ετών ήδη από σήμερα στην αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), σύμφωνα με δημοσίευμα της Washington Post. Τα εμβόλια κατά της covid-19 για τα παιδιά κάτω των 5 ετών ενδέχεται να είναι …

Περισσότερα »

Οδηγίες του ΠΟΥ για σωστή χρήση των rapid τεστ – Τι ισχύει για τη χρήση τους στην Ελλάδα

Μέχρι σήμερα, ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας (ΠΟΥ) έχει καταγράψει περίπου 300 εκατομμύρια επιβεβαιωμένες λοιμώξεις από τον SARS-CoV-2 και 5,5 εκατομμύρια θανάτους από COVID-19. Τα ειδικά τεστ για τον ιό είναι ιδιαίτερα κρίσιμα για τον εντοπισμό των ατόμων με COVID-19, για τη μείωση της διασποράς του ιού και για την ενημέρωση των Υπηρεσιών Δημόσιας Υγείας που ασχολούνται με τον έλεγχο των …

Περισσότερα »

FDA: Έγκριση ενισχυτικών δόσεων για τους εφήβους 16 – 17 ετών λόγω «Όμικρον»

Προκειμένου να βελτιωθεί η προστασία έναντι στο στέλεχος Δέλτα του ιού SARS-CoV-2 που ως τώρα είναι το επικρατούν στέλεχος στις ΗΠΑ, αλλά και λόγω της επικείμενης απειλής του νέου στελέχους Όμικρον, ο FDA έδωσε έγκριση στις δόσεις ενίσχυσης του εμβολίου της εταιρείας Pfizer σε άτομα 16 και 17 ετών, με βάση κάποια δεδομένα από επιστήμονες της Νότιας Αφρικής που επισήμαναν …

Περισσότερα »

CDC: Τα μέχρι στιγμής δεδομένα για τα στελέχη Όμικρον και Δέλτα – Πόσο αποτελεσματικά είναι τα εμβόλια

Το νέο στέλεχος Όμικρον του SARS-CoV-2 εγείρει προβληματισμό σχετικά με το δυναμικό μετάδοσης και επικράτησης έναντι του στελέχους Δέλτα. Τα Κέντρα Ελέγχου Νοσημάτων (CDC) των ΗΠΑ έχουν συγκεντρώσει τις νεότερες πληροφορίες, τις οποίες και συνοψίζουν οι ιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του ΕΚΠΑ Θεοδώρα Ψαλτοπούλου, Γιάννης Ντάνασης, Πάνος Μαλανδράκης και Θάνος Δημόπουλος (Πρύτανης ΕΚΠΑ): Οι ιοί αλλάζουν συνεχώς …

Περισσότερα »

Το μονοκλωνικό αντίσωμα REGEN-COV προσφέρει προστασία οκτώ μηνών κατά της COVID-19

Η εταιρεία Regeneron παρουσίασε μία κλινική μελέτη φάσης ΙΙΙ, κατά την οποία έχει φανεί ότι μία δόση ενός αντισώματος REGEN-COV μειώνει την πιθανότητα ενός μη μολυσμένου ατόμου να προσβληθεί από τον ιό κατά 81,6% μέχρι και για οκτώ μήνες μετά τη λήψη του φαρμάκου. Η μελέτη αυτή περιελάμβανε άτομα που ήρθαν σε επαφή με θετικό κρούσμα τις προηγούμενες τέσσερις ημέρες. …

Περισσότερα »