Tag Archives: κλινικές μελέτες

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΕΑ) εγκρίνει τη χρήση ενός εμβολίου με βάση την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα που έχει δείξει στις ανάλογες κλινικές δοκιμές. Παρά την ταχεία έγκριση των εμβολίων κατά της COVID-19 από τις ρυθμιστικές αρχές, κανένα από τα απαραίτητα στάδια της αξιολόγησής τους δεν έχει παραλειφθεί. Ωστόσο, πολλοί άνθρωποι εξακολουθούν να έχουν ερωτήσεις σχετικά με τα εμβόλια, και …

Δημοσίευση των M. Voysey και συνεργατών στο περιοδικό The Lancet, στις 8 Δεκεμβρίου, έθεσε στο μικροσκόπιο την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του εμβολίου της Οξφόρδης (AZD1222). Οι Ιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του ΕΚΠΑ Ιωάννης Ντάνασης, Πάνος Μαλανδράκης, Μαρία Γαβριατοπούλου και Θάνος Δημόπουλος (Πρύτανης ΕΚΠΑ), οι οποίοι συνόψισαν τα όσα αναφέρει η δημοσίευση, σημειώνουν ότι τα ενδιάμεσα αποτελέσματα …

Ο κ. Alex Dorr, Medical Director Europe South της φαρμακευτικής εταιρείας AbbVie, μίλησε στο πλαίσιο της συμμετοχής του στο 9ο Clinical Research Conference για την ευκαιρία που έχει η Ελλάδα να μπει ακόμα πιο δυναμικά στον διεθνή χάρτη των κλινικών μελετών. Αυτό μπορεί να επιτευχθεί μέσα από την ολοκλήρωση των μεταρρυθμίσεων που βρίσκονται σε εξέλιξη στο «επενδυτικό» clawback, τη δημιουργία …

Μέσα από μια επιστολή στο New England Journal of Medicine (NEJM), δημοσιεύθηκαν τα ενδιάμεσα δεδομένα ανθεκτικότητας από τη  Φάση 1 της μελέτης που πραγματοποιήθηκε από το Εθνικό Ινστιτούτο Υγείας για το εμβόλιο mRNA-1273 της Moderna. Η μελέτη αυτή έδειξε ότι, στις 119 ημέρες (τρεις μήνες μετά τη λήψη της δεύτερης δόσης των 100 μg), τα επίπεδα των δεσμευτικών και εξουδετερωτικών αντισωμάτων παρέμειναν υψηλά σε …

Ο εμβολιασμός όσο το δυνατόν περισσότερων ανθρώπων κατά του κορονοϊού είναι ζωτικός, προκειμένου να μπει ένα “φρένο” στην πανδημία covid-19. Όμως, για να γίνει αυτό, πολλοί επιστήμονες θεωρούν αναγκαία τη μεγαλύτερη δυνατή διαφάνεια εκ των προτέρων σχετικά με τα εμβόλια, ώστε να μη δημιουργηθεί εκ των υστέρων “θόρυβος” που θα ενισχύσει τις αντι-εμβολιαστικές απόψεις. Εν προκειμένω, ένα από τα πράγματα …

Οι κορονοϊοί είναι μονής έλικας RNA ιοί με φάκελο. Τέσσερις τέτοιοι κορονοϊοί ζωικής προέλευσης, δύο άλφα (NL63 και 229E) και δύο βήτα (HKU1 και OC43), μολύνουν τους ανθρώπους και προκαλούν κοινά κρυολογήματα. Οι ιοί SARS-CoV και MERS-CoV (Middle East Respiratory Syndrome coronavirus) έχουν πρόσφατα προκαλέσει επιδημίες με υψηλά ποσοστά θνητότητας στους ανθρώπους. Δεν έχουν εγκριθεί ως τώρα εμβόλια εναντίον κορονοϊών. …

Τα κορτικοστεροειδή, όπως η υδροκορτιζόνη και η δεξαμεθαζόνη, έχουν αντιφλεγμονώδη, αντι-ινωτική και αγγειοσυσπαστική δράση. Στην αρχική φάση της πανδημίας της COVID-19, τα δεδομένα σχετικά με τη χρήση των κορτικοστεροειδών ήταν ασαφή και συγκεχυμένα. Κάποια πρώιμα δεδομένα από την Κίνα έδειξαν ένα πιθανό όφελος με ελάττωση της θνησιμότητας σε COVID-19, αλλά υπήρχαν ανησυχίες σχετικά με την ανοσοκαταστολή που μπορεί να προκαλούσαν. …

Βασικό ερώτημα όλων είναι ο χρονικός ορίζοντας διάθεσης των εμβολίων κατά του SARS-CoV-2 στην παγκόσμια αγορά. Σε σχετικό άρθρο που δημοσιεύθηκε στο διεθνούς κύρους επιστημονικό περιοδικό The New England Journal of Medicine  από τα πανεπιστήμια Harvard TH Chan School of Public Health, University of Georgia Grady College of Journalism and Mass Communication και Emory Vaccine Center, Emory University School of Medicine των …

Ο καθηγητής και εκπρόσωπος της χώρας μας σε διεθνείς οργανισμούς, Ηλίας Μόσιαλος, συνοψίζει σε μία ανάρτησή του όλα αυτά που γνωρίζουμε, αλλά και αυτά που ακόμη προβληματίζουν την επιστημονική κοινότητα, γύρω από τον νέο κορονοϊό. Εύρος συμπτωμάτων, ηλικίες κρουσμάτων, θνησιμότητα, μετάδοση, ανοσία και εμβόλια είναι τα σημεία – κλειδιά στα οποία αναφέρεται ο κ. Μόσιαλος. «Έχοντας να κάνει με ένα …

Όπως σημειώνουν οι ιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του ΕΚΠΑ Ιωάννης Ντάνασης, Μαρία Γαβριατοπούλου, Ευστάθιος Καστρίτης και Θάνος Δημόπουλος (Πρύτανης ΕΚΠΑ), παγκοσμίως βρίσκονται σε ανάπτυξη και υπό διερεύνηση πολλοί διαφορετικοί τύποι εμβολίων έναντι του SARS-CoV-2. Ορισμένα από αυτά βασίζονται σε τεχνολογίες DNA ή RNA (παράγουν δηλαδή κομμάτια του ιού μετά τον εμβολιασμό, μέσα στον ανθρώπινο οργανισμό ώστε να …