Tag Archives: κλινικές μελέτες

Οι θεραπευτικές επιλογές για ασθενείς με σοβαρή λοίμωξη COVID-19 περιλαμβάνουν την υποστήριξη της αναπνοής με οξυγόνο (και μέσω μηχανικής υποστήριξης με αναπνευστήρα εάν υπάρχει ένδειξη), την υποστήριξη της κυκλοφορίας και άλλα γενικά μέτρα. Οι παραπάνω θεραπείες δεν είναι ειδικές για τον COVID-19, αλλά είναι κοινές σε αρρώστους με αναπνευστική ανεπάρκεια ή σε κυκλοφορική καταπληξία. Δεν υπάρχουν μέχρι σήμερα ειδικές αιτιολογικές θεραπείες για …

Εξαιτίας της πανδημίας πολλοί ερευνητές και φαρμακοβιομηχανίες έχουν στρέψει την προσοχή τους σε κλινικές μελέτες που διερευνούν σκευάσματα με γνωστή δραστικότητα σε άλλα νοσήματα (π.χ. σε αυτοάνοσα νοσήματα ή κακοήθειες) για πιθανή δραστικότητα σε πάσχοντες με COVID-19. Η υπόθεση για τις μελέτες αυτές αφορά στη δραστικότητα αυτών των φαρμάκων μέσω μηχανισμών που πιθανώς εμπλέκονται και σε ορισμένες επιπλοκές του COVID-19 …

Η νόσος COVID-19 έχει δημιουργήσει μια πρωτοφανή πίεση στην ερευνητική κοινότητα, τα συστήματα υγείας, αλλά και τους οργανισμούς αδειοδότητης φαρμάκων (π.χ. FDA), για την όσο το δυνατόν γρηγορότερη εύρεση αποτελεσματικών θεραπειών. Η πίεση αυτή δεν είναι παράδοξη, αν αναλογιστεί κανείς τις δραματικές επιπτώσεις του lock down παγκοσμίως, τόσο σε κοινωνικό, όσο και σε οικονομικό πεδίο. Όπως, όμως, επισημαίνεται σε ένα σημαντικό άρθρο στο έγκυρο …

Υπάρχουν αυτή τη στιγμή περίπου 60 διαφορετικά εμβόλια που δοκιμάζονται σε προκλινική φάση και άλλα 3-5, που δοκιμάζονται σε κλινικές μελέτες φάσης Ι. «Είναι τα πρώτα δεδομένα μελετών, τα οποία θα δείξουν αν οι άνθρωποι αναπτύσσουν επαρκή ανοσία, ώστε όταν εκτίθενται τον ιό να μην κολλούν. Είναι νομίζω πολύ αρχικές οι παρατηρήσεις και έχουν να κάνουν κυρίως με θέματα επιστημονικά. …

της Μαρίας Λυσάνδρου Η ρεμδεσιβίρη είναι ένα αντι-ιικό φάρμακο, το οποίο ερευνάται για τη θεραπεία του COVID-19 και αποτελεί αναστολέα της RNA πολυμεράσης (ένα φάρμακο που παρεμβαίνει στην παραγωγή του γενετικού υλικού του ιού, προλαμβάνοντας την αναπαραγωγή του ιού). Αρχικά είχε χορηγηθεί για τη θεραπεία της νόσου που προκαλεί ο ιός Έμπολα. Το φάρμακο έχει δεχτεί ευρεία in vitro δράση …

της Μαρίας Λυσάνδρου Η αποτελεσματικότητα της χλωροκίνης και της υδροξυχλωροκίνης στη θεραπεία για τον Covid-19 εξκολουθεί να διερευνάται μέσα από κλινικές μελέτες. Τα δύο αυτά, πολυσυζητημένα τον τελευταίο καιρό, φάρμακα είναι εγκεκριμένα, στην παρούσα φάση, για την ελονοσία και για κάποιες αυτοάνοσες νόσους. Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (European Medicines Agency – EMA) υπογραμμίζει ότι είναι πολύ σημαντικό οι ασθενείς και …

Με την επιβεβαίωση 2.100 κρουσμάτων και 38 θανάτων λόγω του Covid-19 στις 18 από τις 27 χώρες-μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης, η πρόεδρος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής Ούρσουλα φον ντερ Λάιεν ανακοίνωσε στις 2 Μαρτίου ότι το επίπεδο κινδύνου από τον νέο κορονοϊό για τους πολίτες της Ευρωπαϊκής Ένωσης αναβαθμίστηκε από «μέτριο» σε «υψηλό». Παρόλο που στην Κίνα φαίνεται η επιδημία να φθίνει, …

Η AbbVie (NYSE: ABBV), μία βιοφαρμακευτική εταιρεία που βασίζεται στην έρευνα, ανακοίνωσε ότι η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε το upadacitinib για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με μέτρια έως σοβαρή ενεργή ρευματοειδή αρθρίτιδα οι οποίοι δεν έχουν ανταποκριθεί επαρκώς, ή παρουσιάζουν δυσανεξία, σε ένα ή περισσότερα τροποποιητικά της νόσου αντιρευματικά φάρμακα (DMARDs). Το upadacitinib είναι ένας άπαξ ημερησίως χορηγούμενος επιλεκτικός και αναστρέψιμος …

Εξαιρετικά ενδιαφέροντα στοιχεία για τα επίπεδα γνώσης και πρόθεσης συμμετοχής του κοινού σε κλινικές μελέτες προέκυψαν από έρευνα που πραγματοποίησε η Ομοσπονδία ΡευΜΑζήν, η οποία παρουσίασε τα αποτελέσματα σε συνέντευξη Τύπου, στις 16 Δεκεμβρίου. Η έρευνα πραγματοποιήθηκε με συμπλήρωση ερωτηματολογίων στο περίπτερο της Ομοσπονδίας κατά τη διάρκεια της 84ης ΔΕΘ τον περασμένο Σεπτέμβριο και σε αυτή συμμετείχαν συνολικά 1226 ερωτηθέντες, …

Η Novartis ανακοίνωσε ότι ο Οργανισμός Ελέγχου Φαρμάκων και Τροφίμων (FDA) των ΗΠΑ ενέκρινε το brolucizumab, γνωστό και ως RTH258, για τη θεραπεία της υγρού τύπου ηλικιακής εκφύλισης της ωχράς κηλίδας (ΗΕΩ). Το brolucizumab είναι ο πρώτος εγκεκριμένος από τον FDA αντι-VEGF παράγοντας, ο οποίος εξασφαλίζει τόσο τη μεγαλύτερη μείωση του υγρού σε σύγκριση με την αφλιμπερσέπτη, όσο και επιτρέπει, …