Tag Archives: ΕΜΑ

Ενώ ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ενέκρινε το εμβόλιο της AstraZeneca και του Πανεπιστημίου της Οξφόρδης για άτομα ηλικίας άνω των 18 ετών, οι ευρωπαϊκές χώρες παρουσιάζουν διαφορές ως προς τη χρήση του, με ορισμένες από αυτές να περιορίζουν τη χορήγησή του μόνο στα άτομα κάτω των 65 ετών, λόγω έλλειψης επαρκών στοιχείων για τις μεγαλύτερες ηλικίες. Σύμφωνα με Βρετανό …

Μετά τις δυσκολίες στη διανομή εμβολίων που αντιμετωπίζει η ΕΕ, οι Βρυξέλλες βρίσκονται υπό νέα πίεση, καθώς η βρετανική AstraZeneca ανακοίνωσε ότι  θα καθυστερήσουν οι παραδόσεις του εμβολίου της λόγω «μείωσης της παραγωγής» σε ένα εργοστάσιο παραγωγής. Το εν λόγω εμβόλιο αναμένεται να εγκριθεί για χρήση από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ) την Παρασκευή. Με αφορμή όλα τα παραπάνω, η επικεφαλής …

Νέα σειρά δράσεων για την αντιμετώπιση του κορονοϊού παρουσίασε η Ευρωπαϊκή Επιτροπή, δύο ημέρες πριν από την τηλεδιάσκεψη των ηγετών των κρατών-μελών με θέμα τη νόσο COVID. Ο αντιπρόεδρος της Κομισιόν, Μαργαρίτης Σχοινάς, τόνισε ότι «η εμφάνιση νέων μεταλλάξεων του ιού και η σημαντική αύξηση των κρουσμάτων δεν μας αφήνουν περιθώρια εφησυχασμού. Τώρα, περισσότερο από ποτέ, πρέπει να υπάρξει εκ …

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ανακοίνωσε χτες ότι το μέγιστο χρονικό μεσοδιάστημα 42 ημερών μεταξύ της πρώτης και της δεύτερης δόσης του εμβολίου των Pfizer/BioNtech θα πρέπει να τηρείται, προκειμένου να επιτυγχάνεται πλήρης προστασία. Τα αποδεικτικά στοιχεία για την αποτελεσματικότητα του εμβολίου βασίζονται σε μια μελέτη, στην οποία η χορήγηση δόσεων πραγματοποιήθηκε με απόσταση 19 έως 42 ημερών, ανέφερε ο …

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) στοχεύει στην έγκριση του εμβολίου κατά της COVID-19 που ανέπτυξαν οι Pfizer και BioNTech στις 23 Δεκεμβρίου, σύμφωνα με σημερινό δημοσίευμα της γερμανικής εφημερίδας Bild, που επικαλείται κυβερνητικές πηγές και πηγές από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή. Ο EMA ανέφερε στις αρχές Δεκεμβρίου ότι σχεδιάζει να αποφασίσει εάν θα εγκρίνει το εμβόλιο των BioNTech/Pfizer έως τις 29 …

Η ρυθμιστική αρχή της Ευρωπαϊκής Ένωσης για τα φάρμακα (ΕΜΑ) δήλωσε σήμερα ότι οι μεγαλύτερης διάρκειας διαδικασίες της για την έγκριση εμβολίων κατά της Covid-19 είναι ασφαλέστερες, μετά την έγκριση από τη Βρετανία με κατεπείγουσες διαδικασίες του πειραματικού εμβολίου που αναπτύσσεται από τις Pfizer και BioNTech. Ερωτηθείς σχετικά με την έγκριση που δόθηκε στο Ηνωμένο Βασίλειο για το εμβόλιο της …

Οι εταιρείες Pfizer και BioNTech κατέθεσαν αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαrμάκων (ΕΜΑ) για την υπό όρους έγκριση του εμβολίου τους κατά του κορονοϊού, όπως ανακοίνωσαν σήμερα. Η αίτηση στον ΕΜΑ γίνεται αφού η αμερικανική φαρμακοβιομηχνία Pfizer και η γερμανική BioNTech υπέβαλαν αίτηση στις αρμόδιες αρχές των ΗΠΑ, στις 20 Νοεμβρίου. Οι δύο  εταιρείες ανακοίνωσαν στις 18 Νοεμβρίου τα τελικά αποτελέσματα …

Η Επιτροπή Ανθρώπινων Φαρμάκων (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων έχει ξεκινήσει τη διαδικασία κυλιόμενης επισκόπησης για το εμβόλιο mRNA-1273, το υποψήφιο εμβόλιο της εταιρείας έναντι της COVID-19, μετά την επιβεβαίωση της επιλεξιμότητας του εμβολίου mRNA-1273 να καταθέσει αίτηση μέσω της Κεντρικής Διαδικασίας, στις 14 Οκτωβρίου 2020. «Η έναρξη της διαδικασίας κυλιόμενης επισκόπησης σηματοδοτεί το κρίσιμο επόμενο βήμα στην προσπάθειά μας να εξελίξουμε περαιτέρω το εμβόλιο …

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) και οι αρμόδιες εθνικές αρχές υπενθυμίζουν στους ασθενείς με επιβεβαιωμένη ή εικαζόμενη νόσο από τον κορονοϊό (COVID-19) να αναφέρουν πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες (παρενέργειες) που παρουσιάζουν με οποιοδήποτε φάρμακο λαμβάνουν. Αυτό συμπεριλαμβάνει τα φάρμακα για τη αντιμετώπιση της COVID-19, καθώς και τα φάρμακα που λαμβάνουν οι ασθενείς για να αντιμετωπίσουν χρόνιες, προϋπάρχουσες παθήσεις. Συμπεριλαμβάνει, επίσης, φάρμακα …

της Μαρίας Λυσάνδρου Η ρεμδεσιβίρη είναι ένα αντι-ιικό φάρμακο, το οποίο ερευνάται για τη θεραπεία του COVID-19 και αποτελεί αναστολέα της RNA πολυμεράσης (ένα φάρμακο που παρεμβαίνει στην παραγωγή του γενετικού υλικού του ιού, προλαμβάνοντας την αναπαραγωγή του ιού). Αρχικά είχε χορηγηθεί για τη θεραπεία της νόσου που προκαλεί ο ιός Έμπολα. Το φάρμακο έχει δεχτεί ευρεία in vitro δράση …