Αρχική / Tag Archives: ΕΜΑ

Tag Archives: ΕΜΑ

COVID-19: Ο EMA καλεί τις ευρωπαϊκές χώρες να προετοιμαστούν για πιθανό νέο φθινοπωρινό κύμα

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) υπογράμμισε χθες Τρίτη πως μολονότι τα κρούσματα του νέου κορονοϊού έχουν μειωθεί στην Ευρώπη, η πανδημία δεν έχει τελειώσει ακόμη και οι ευρωπαϊκές χώρες πρέπει να προετοιμαστούν για το ενδεχόμενο να εκδηλωθεί νέο φθινοπωρινό κύμα. «Τα δεδομένα δείχνουν ότι τις τελευταίες εβδομάδες υπάρχει μείωση του συνολικού αριθμού των κρουσμάτων (του SARS-CoV-2) και των θανάτων εξαιτίας …

Περισσότερα »

Ο ΕΜΑ ενέκρινε τα επικαιροποιημένα εμβόλια των Pfizer/BioNTech και Moderna

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ενέκρινε σήμερα τα πρώτα εμβόλια κατά της Covid-19 προσαρμοσμένα στην παραλλαγή Όμικρον, των φαρμακοβιομηχανιών Pfizer/BioNTech και Moderna, προκειμένου να αρχίσει μια εκστρατεία αναμνηστικών δόσεων φέτος τον χειμώνα ώστε να αποκρούσει ένα ενδεχόμενο νέο κύμα. Τα εμβόλια «στοχεύουν την υποπαραλλαγή BA.1 της ‘Ομικρον συν το αρχικό στέλεχος» του κορονοϊού, ανακοίνωσε ο ΕΜΑ, διευκρινίζοντας ότι τα νέα εμβόλια …

Περισσότερα »

CHMP: Σύσταση της έγκρισης του upadacitinib για τη θεραπεία ενηλίκων με ενεργή μη-ακτινολογικά επιβεβαιωμένη αξονική σπονδυλαρθρίτιδα

Η AbbVie ανακοίνωσε ότι η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) συστήνει την έγκριση του upadacitinib (15 mg, άπαξ ημερησίως) για τη θεραπεία της μη-ακτινολογικά επιβεβαιωμένης αξονικής σπονδυλαρθρίτιδας σε ενήλικες ασθενείς με αντικειμενικά σημεία φλεγμονής βάσει αυξημένων επιπέδων C – αντιδρώσας πρωτεΐνης (CRP) και/ή μαγνητικής τομογραφίας (MRI), οι οποίοι έχουν εμφανίσει ανεπαρκή ανταπόκριση σε μη …

Περισσότερα »

Σε 1-2 μήνες αναμένεται να εγκριθεί στην Ευρώπη το εμβόλιο κατά της ευλογιάς των πιθήκων

Έως τις 7 Ιουνίου είχαν καταγραφεί, παγκοσμίως, 1.088 επιβεβαιωμένα κρούσματα της ευλογιάς των πιθήκων σε 29 χώρες, σύμφωνα με τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νόσων (CDC) των ΗΠΑ. Τα περισσότερα από αυτά έχουν βρεθεί, κατά σειρά, στη Βρετανία (302), στην Ισπανία (198), στην Πορτογαλία (166), στον Καναδά (80), στη Γερμανία (80), στη Γαλλία (66), στην Ολλανδία (54), στις ΗΠΑ (34), …

Περισσότερα »

EMA: Μέχρι τον Σεπτέμβριο η έγκριση των βελτιωμένων ήδη υπαρχόντων εμβολίων κατά του COVID-19

Σύμφωνα με τα συμπεράσματα από τις μελέτες του Deepta Bhattacharya στο Πανεπιστήμιο της Αριζόνα, τα εμβόλια mRNA προσφέρουν στην αρχή μεν υψηλή προστασία, ωστόσο φαίνεται να εξασθενεί πιο γρήγορα από την ανοσία της μόλυνσης από Covid-19. Συγκρίνοντας την απόδοση των εμβολίων mRNA με τα εμβόλια του αδενοϊού, αλλά και με εκείνα της AstraZeneca και της Johnson & Johnson, διαπιστώνεται ότι …

Περισσότερα »

Ο ΕΜΑ ενέκρινε το εμβόλιο της AstraZeneca ως τρίτη δόση

Η φαρμακευτική εταιρεία AstraZeneca ανακοίνωσε σήμερα ότι το εμβόλιό της κατά της Covid-19, το Vaxzevria, εγκρίθηκε από την ρυθμιστική αρχή της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΕΜΑ) ως τρίτη ενισχυτική δόση. Πλέον, το εμβόλιο μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως αναμνηστικό, έπειτα από τον εμβολιασμό με δύο δόσεις του Vaxzevria ή από άτομα που έχουν προηγουμένως εμβολιασθεί με εμβόλιο mRNA, όπως είναι τα εμβόλια των …

Περισσότερα »

ΕΜΑ για «Όμικρον»: Πρέπει να είμαστε προετοιμασμένοι, σε περίπτωση που χρειαστεί να αλλάξουμε τα υπάρχοντα εμβόλια

Τα ήδη υπάρχοντα εμβόλια έχουν δείξει ότι συνεχίζουν να είναι αποτελεσματικά απέναντι στις μεταλλάξεις που κυκλοφορούν στην Ευρώπη, τόνισε η Εκτελεστική Διευθύντρια του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, Έμερ Κουκ, μιλώντας στην Επιτροπή Περιβάλλοντος, Δημόσιας Υγείας και Ασφάλειας Τροφίμων του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου. «Είναι πολύ σημαντικό να υπογραμμίσουμε ότι είμαστε προετοιμασμένοι. Γνωρίζουμε ότι οι ιοί μεταλλάσσονται. Γνωρίζουμε ότι σε κάποιο στάδιο θα υπάρξει …

Περισσότερα »

«Πράσινο φως» από τον ΕΜΑ για εμβολιασμό των παιδιών 5 – 11 ετών με εμβόλιο Pfizer

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) συνιστά την έγκριση του εμβολίου της Pfizer κατά της COVID-19 για τα παιδιά ηλικίας 5 με 11 ετών. Σημειωτέον ότι, μέχρι σήμερα, οι εμβολιασμοί ξεκινούν από τα 12 έτη. Σύμφωνα με την ανακοίνωση του ΕΜΑ, σε παιδιά ηλικίας από 5 έως 11 ετών, η δόση θα είναι χαμηλότερη από αυτή που χρησιμοποιείται σε άτομα ηλικίας άνω των …

Περισσότερα »

ΕΜΑ: Ετοιμάζεται να εγκρίνει δύο μονοκλωνικά αντισώματα κατά της COVID-19

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ετοιμάζεται να εγκρίνει τη χρήση δύο μονοκλωνικών αντισωμάτων για την αντιμετώπιση της Covid-19 τις προσεχείς ημέρες, όπως δήλωσαν δύο ευρωπαϊκές πηγές στο Reuters, την ώρα που η Ευρωπαϊκή Ενωση αντιμετωπίζει νέα αναζωπύρωση της επιδημίας με την αύξηση κρουσμάτων και νοσηλειών, παρά το υψηλό επίπεδο του εμβολιασμού σε πολλές ευωπαϊκές χώρες. Θα είναι η πρώτη φορά που …

Περισσότερα »

ΕΜΑ: Ξεκινά επιταχυνόμενη αξιολόγηση του χαπιού της εταιρείας Merck κατά της COVID-19

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ανακοίνωσε την έναρξη επιταχυνόμενης αξιολόγησης του φαρμάκου της αμερικανικής Merck κατά της Covid-19, υπό μορφήν χαπιού, το οποίο λαμβάνεται από το στόμα. Το εν λόγω χάπι θα αποτελέσει ζωτικής σημασίας εργαλείο στην αντιμετώπιση της πανδημίας, διότι θα έχει συμπληρωματικό προς τα εμβόλια ρόλο. «Η επιτροπή φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση  (CHMP) του EMA ξεκίνησε κυλιόμενη αξιολόγηση του …

Περισσότερα »