Tag Archives: ΕΜΑ

Στο πλαίσιο της εκδήλωσης που διοργάνωσε η “Pharmaceutical Group of the European Union” στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο, με τίτλο “Keeping medicines available” (Διασφάλιση της  επάρκειας φαρμάκων) και θέμα τις ελλείψεις φαρμάκων στην Ευρώπη, η ελληνική αντιπροσωπεία πραγματοποίησε παρέμβαση παρουσία ευρωβουλευτών, εκπροσώπων του European Medicines Agency (EMA) και της European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA) και αντιπροσωπειών της PGEU. Στόχος …

Ο Eυρωπαϊκός Oργανισμός Φαρμάκων κρούει τον κώδωνα του κινδύνου σχετικά με την εκτεταμένη χρήση του Ozempic και άλλων φαρμάκων για τον διαβήτη και την απώλεια βάρους, για αισθητικούς λόγους, καθώς το γεγονός αυτό οδηγεί σε σημαντικές ελλείψεις των σκευασμάτων για τους ασθενείς που τα έχουν ανάγκη. Συγκεκριμένα, ο EMA καλεί τα κράτη-μέλη να εξετάσουν «μέτρα για τον έλεγχο και τη …

Η Sobi™ ανακοίνωσε ότι η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση – Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) εξέδωσε θετική γνωμοδότηση με την οποία συνιστά την έγκριση του efanesoctocog alfa για τη θεραπεία και την πρόληψη των αιμορραγιών και την περιεγχειρητική προφύλαξη στην αιμορροφιλία Α. Το efanesoctocog alfa αποτελεί μια θεραπεία υποκατάστασης του παράγοντα …

Νέες συστάσεις για τον εμβολιασμό παιδιών και ενηλίκων κατά της covid εν όψει φθινοπώρου εξέδωσαν από κοινού ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) και το Ευρωπαϊκό Κέντρο Πρόληψης και Ελέγχου Νοσημάτων (ECDC), διαβεβαιώνοντας ότι τα εγκεκριμένα εμβόλια παραμένουν αποτελεσματικά ως προς την πρόληψη της νοσηλείας, της σοβαρής ασθένειας και του θανάτου λόγω COVID-19. Ωστόσο, η συνεχής εμφάνιση νέων παραλλαγών SARS-CoV-2 ελαττώνει …

Η Ευρωπαία Eπίτροπος για θέματα Υγείας, Στέλλα Κυριακίδου, αποδέχθηκε χθες ότι το πρόβλημα της έλλειψης φαρμάκων είναι παγκόσμιο και εμφανίζεται όχι μόνο στις ευρωπαϊκές χώρες, αλλά και στις ΗΠΑ, στο Ηνωμένο Βασίλειο και στον Καναδά. Η κ. Κυριακίδου, σε απάντηση της επιστολής του Υπουργού Υγείας, Θάνου Πλεύρη, που ανέλαβε την πρωτοβουλία να ζητήσει να ληφθούν μέτρα σε επίπεδο ΕΕ, υπογραμμίζει …

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) υπογράμμισε χθες Τρίτη πως μολονότι τα κρούσματα του νέου κορονοϊού έχουν μειωθεί στην Ευρώπη, η πανδημία δεν έχει τελειώσει ακόμη και οι ευρωπαϊκές χώρες πρέπει να προετοιμαστούν για το ενδεχόμενο να εκδηλωθεί νέο φθινοπωρινό κύμα. «Τα δεδομένα δείχνουν ότι τις τελευταίες εβδομάδες υπάρχει μείωση του συνολικού αριθμού των κρουσμάτων (του SARS-CoV-2) και των θανάτων εξαιτίας …

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ενέκρινε σήμερα τα πρώτα εμβόλια κατά της Covid-19 προσαρμοσμένα στην παραλλαγή Όμικρον, των φαρμακοβιομηχανιών Pfizer/BioNTech και Moderna, προκειμένου να αρχίσει μια εκστρατεία αναμνηστικών δόσεων φέτος τον χειμώνα ώστε να αποκρούσει ένα ενδεχόμενο νέο κύμα. Τα εμβόλια «στοχεύουν την υποπαραλλαγή BA.1 της ‘Ομικρον συν το αρχικό στέλεχος» του κορονοϊού, ανακοίνωσε ο ΕΜΑ, διευκρινίζοντας ότι τα νέα εμβόλια …

Η AbbVie ανακοίνωσε ότι η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) συστήνει την έγκριση του upadacitinib (15 mg, άπαξ ημερησίως) για τη θεραπεία της μη-ακτινολογικά επιβεβαιωμένης αξονικής σπονδυλαρθρίτιδας σε ενήλικες ασθενείς με αντικειμενικά σημεία φλεγμονής βάσει αυξημένων επιπέδων C – αντιδρώσας πρωτεΐνης (CRP) και/ή μαγνητικής τομογραφίας (MRI), οι οποίοι έχουν εμφανίσει ανεπαρκή ανταπόκριση σε μη …

Έως τις 7 Ιουνίου είχαν καταγραφεί, παγκοσμίως, 1.088 επιβεβαιωμένα κρούσματα της ευλογιάς των πιθήκων σε 29 χώρες, σύμφωνα με τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νόσων (CDC) των ΗΠΑ. Τα περισσότερα από αυτά έχουν βρεθεί, κατά σειρά, στη Βρετανία (302), στην Ισπανία (198), στην Πορτογαλία (166), στον Καναδά (80), στη Γερμανία (80), στη Γαλλία (66), στην Ολλανδία (54), στις ΗΠΑ (34), …

Σύμφωνα με τα συμπεράσματα από τις μελέτες του Deepta Bhattacharya στο Πανεπιστήμιο της Αριζόνα, τα εμβόλια mRNA προσφέρουν στην αρχή μεν υψηλή προστασία, ωστόσο φαίνεται να εξασθενεί πιο γρήγορα από την ανοσία της μόλυνσης από Covid-19. Συγκρίνοντας την απόδοση των εμβολίων mRNA με τα εμβόλια του αδενοϊού, αλλά και με εκείνα της AstraZeneca και της Johnson & Johnson, διαπιστώνεται ότι …