Αρχική / Tag Archives: CHMP

Tag Archives: CHMP

ΕΜΑ: Σε ποιες ομάδες και σε ποια χρονική στιγμή συνιστά τρίτη ενισχυτική δόση

Μετά το πέρας τουλάχιστον 28 ημερών από τη δεύτερη δόση, μπορούν να λάβουν την τρίτη δόση άτομα με έντονα εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα, όπως αναφέρει ο ΕΜΑ. Ειδικότερα, σύμφωνα με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων, η Επιτροπή Ανθρώπινων Φαρμάκων (CHMP) του Οργανισμού κατέληξε στο συμπέρασμα ότι μια επιπλέον δόση των εμβολίων COVID-19 Comirnaty (BioNTech/Pfizer) και Spikevax (Moderna) μπορεί να χορηγηθεί σε άτομα …

Περισσότερα »

Συμφωνία Lilly – Κομισιόν για την προμήθεια του συνδυασμού αντισωμάτων για θεραπεία της επιβεβαιωμένης COVID-19

Η Eli Lilly ανακοινώνει σήμερα μια Συμφωνία Κοινής Προμήθειας με την Ευρωπαϊκή Επιτροπή που αφορά έως 220.000 δόσεις των αντισωμάτων μπαμλανιβιμάμπης και ετεσεβιμάμπης για τη θεραπεία της επιβεβαιωμένης νόσου COVID-19 σε ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω, που δεν απαιτούν συμπληρωματικό οξυγόνο για την COVID-19 και οι οποίοι διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο για σοβαρή νόσο COVID-19. Αυτή η συμφωνία συμβάλλει στην …

Περισσότερα »

ΕΜΑ: Έλαβε αίτηση από την AstraZeneca για έγκριση του εμβολίου της – Μέχρι τις 29/1 η απάντηση

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε ότι έλαβε αίτηση της εταιρείας AstraZeneca για την έγκριση του εμβολίου που ανέπτυξε σε συνεργασία με το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης κατά της Covid-19. Η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή διευκρινίζει ότι θα εξετάσει την αίτηση με ταχείς ρυθμούς. Γνωμοδότηση για την υπό όρους έγκριση κυκλοφορίας μπορεί να εκδοθεί μέχρι τις 29 Ιανουαρίου, κατά τη διάρκεια της …

Περισσότερα »

Περί παρηγορητικής χρήσης της ρεμδεσιβίρης στον COVID-19 – Τι λέει ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων

της Μαρίας Λυσάνδρου Η ρεμδεσιβίρη είναι ένα αντι-ιικό φάρμακο, το οποίο ερευνάται για τη θεραπεία του COVID-19 και αποτελεί αναστολέα της RNA πολυμεράσης (ένα φάρμακο που παρεμβαίνει στην παραγωγή του γενετικού υλικού του ιού, προλαμβάνοντας την αναπαραγωγή του ιού). Αρχικά είχε χορηγηθεί για τη θεραπεία της νόσου που προκαλεί ο ιός Έμπολα. Το φάρμακο έχει δεχτεί ευρεία in vitro δράση …

Περισσότερα »