Tag Archives: ΕΜΑ

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) προβλέπει να κάνει ανακοινώσεις την επόμενη εβδομάδα για το εμβόλιο Janssen (της εταιρείας Johnson & Johnson) για την Covid-19, η χρήση του οποίου ανεστάλη χθες στις ΗΠΑ και τη Νότια Αφρική, λόγω της εμφάνισης σπάνιων, αλλά σοβαρών θρομβοεμβολών. «Ο ΕΜΑ ερευνά όλες τις περιπτώσεις που έχουν αναφερθεί και θα αποφασίσει εάν είναι αναγκαία κάποια ρυθμιστική …

«Έχουμε αποδείξει από την αρχή ότι προσαρμοζόμαστε σε οποιαδήποτε δυσκολία», δήλωσε στην ΕΡΤ και την εκπομπή «…από τις έξι», ο Μάριος Θεμιστοκλέους, Γενικός Γραμματέας Πρωτοβάθμιας Φροντίδας Υγείας, με αφορμή τη διερεύνηση και συζήτηση που έχει ανοίξει για το ενδεχόμενο σύνδεσης του εμβολίου της Johnson & Johnson με εγκεφαλικές θρομβώσεις. «Αυτή τη στιγμή ο σχεδιασμός δεν αλλάζει. Τηρούμε στάση αναμονής. Η …

Η εμφάνιση μιας πολύ σπάνιας διαταραχής της πήξης του αίματος σε ορισμένα άτομα που εμβολιάστηκαν με το εμβόλιο των AstraZeneca και Πανεπιστημίου της Οξφόρδης για την COVID-19 έχει οδηγήσει τους ερευνητές στην εντατική διερεύνηση για το εάν και πώς ο εμβολιασμός μπορεί πράγματι να προκαλέσει μια τέτοια ασυνήθιστη αντίδραση. Μετά από εβδομάδες έρευνας, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε στις …

Η Εθνική Επιτροπή Εμβολιασμών παρακολουθεί προσεκτικά τα τρέχοντα δεδομένα (ανακοινώσεις διεθνών οργανισμών και ρυθμιστικών αρχών, επιστημονικές δημοσιεύσεις) σχετικά με τα θρομβοεμβολικά επεισόδια που έχουν εμφανιστεί σε άτομα που είχαν εμβολιαστεί με το εμβόλιο της AstraZeneca (ΑZ). Τι είναι γνωστό μέχρι σήμερα Σύμφωνα με πρόσφατες αναφορές, έχουν καταγραφεί πολύ σπάνιες περιπτώσεις θρόμβωσης των αγγείων με θρομβοπενία μετά από εμβολιασμό έναντι της …

Σήμερα αναμένεται η γνωμοδότηση της Εθνικής Επιτροπής Εμβολιασμών για το εμβόλιο της AstraZeneca, καθώς ο  Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) έθεσε την απόφαση για τη χορήγηση του εμβολίου στη διακριτική ευχέρεια των χωρών-μελών της ΕΕ. Σύμφωνα με τον ΕΜΑ, διαπιστώθηκαν σπάνιες περιπτώσεις θρόμβων αίματος σε ορισμένους ενήλικες που έλαβαν το εμβόλιο αυτό, ωστόσο ότι τα πλεονεκτήματά του εξακολουθούν να υπερτερούν των κινδύνων. Μεταξύ …

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή και η Πορτογαλική Προεδρία τoυ Συμβουλίου της ΕΕ κάλεσαν τα κράτη-μέλη να εργαστούν για μια όσον το δυνατόν πιο συντονισμένη θέση κατά την άτυπη τηλεδιάσκεψη των Υπουργών Υγείας, η οποία πραγματοποιήθηκε μετά τις ανακοινώσεις του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων για το εμβόλιο της AstraZeneca. Τα κράτη-μέλη της ΕΕ εξέφρασαν τις διαφορετικές ερμηνείες τους σχετικά με τα συμπεράσματα της …

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) έκρινε χθες, 7 Απριλίου, ότι οι θρόμβοι αίματος θα πρέπει να αναφέρονται ως μια “πολύ σπάνια” παρενέργεια του εμβολίου της AstraZeneca κατά της Covid-19, εκτιμώντας παράλληλα ότι το ισοζύγιο ωφέλειας/κινδύνου παραμένει “θετικό”. Ο ΕΜΑ εκτιμά ότι υφίσταται «πιθανή σχέση με πολύ σπάνιες περιπτώσεις ασυνήθιστων θρόμβων αίματος με χαμηλά αιμοπετάλια». «Κανένας συγκεκριμένος παράγοντας κινδύνου, ωστόσο, δεν …

Η αρμόδια ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή θα αρχίσει να διερευνά την ερχόμενη εβδομάδα, αν οι κλινικές δοκιμές του ρωσικού εμβολίου κατά της COVID-19 Sputnik-V ακολούθησαν τις παγκόσμιες κλινικές και επιστημονικές προδιαγραφές, σύμφωνα με τους Financial Times. Η έρευνα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) διεξάγεται, καθώς πηγές, προσκείμενες στη διαδικασία έγκρισης της ρυθμιστικής αρχής, δήλωσαν στους FT ότι οι δοκιμές του Sputnik-V …

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε χτες πως η Επιτροπή Ασφαλείας του θα συγκαλέσει μια σύσκεψη ειδικών στις 29 Μαρτίου, προκειμένου να μελετήσει περαιτέρω τα περιστατικά δημιουργίας θρόμβων, τα οποία φέρονται να συνδέονται με το εμβόλιο της AstraZeneca και του πανεπιστημίου της Οξφόρδης κατά της COVID-19. Ειδικοί, εκτός του Oργανισμού, ιδίως στην Aιματολογία, την Kαρδιαγγειακή Iατρική και τη Nευρολoγία, αναμένεται …

Αντιπροσωπεία του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) αναμένεται να επισκεφθεί τη Ρωσία στις 10 Απριλίου, δήλωσε σήμερα ο Ρώσος υπουργός Υγείας Μιχαήλ Μουράσκα. Ο EMA ξεκίνησε την σταδιακή επανεξέταση του ρωσικού εμβολίου Sputnik V στις αρχές Μαρτίου, ενώ αξιωματούχος του EMA είχε προτρέψει τις χώρες μέλη της ΕΕ να μην προχωρήσουν εντός του μηνός στην έγκριση του ρωσικού εμβολίου Sputnik V …