Tag Archives: έγκριση

Η φαρμακευτική εταιρεία AstraZeneca ανακοίνωσε σήμερα ότι το εμβόλιό της κατά της Covid-19, το Vaxzevria, εγκρίθηκε από την ρυθμιστική αρχή της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΕΜΑ) ως τρίτη ενισχυτική δόση. Πλέον, το εμβόλιο μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως αναμνηστικό, έπειτα από τον εμβολιασμό με δύο δόσεις του Vaxzevria ή από άτομα που έχουν προηγουμένως εμβολιασθεί με εμβόλιο mRNA, όπως είναι τα εμβόλια των …

Η Bristol Myers Squibb ανακοίνωσε πρόσφατα ότι η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε το nivolumab για την επικουρική θεραπεία ενηλίκων με μυοδιηθητικό ουροθηλιακό καρκίνωμα με έκφραση του PD-L1 στα καρκινικά κύτταρα ≥1%, οι οποίοι διατρέχουν υψηλό κίνδυνο υποτροπής μετά από ριζική εκτομή. Με αυτή την απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, το nivolumab γίνεται η πρώτη επικουρική ανοσοθεραπεία που εγκρίνεται για τους συγκεκριμένους ασθενείς στην Ευρωπαϊκή Ένωση. …

Ο συνδυασμός αντισωμάτων μακράς δράσης Evusheld της AstraZeneca (tixagevimab συσκευασμένο με cilgavimab) έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) για την προφύλαξη πριν από την έκθεση (πρόληψη) της COVID-19 σε ευρύ πληθυσμό ενηλίκων και εφήβων ηλικίας 12 ετών και άνω, με βάρος τουλάχιστον 40 kg. Ο εν λόγω συνδυασμός αποδεικνύεται ωφέλιμος για τα άτομα που δεν προστατεύονται επαρκώς από …

Έχει ολοκληρωθεί το νομοσχέδιο περί Πρωτοβάθμιας Φροντίδας Υγείας, το οποίο προβλέπει σημαντικές αλλαγές αναφορικά τόσο με την πρόσβαση των πολιτών στις υπηρεσίες υγείας, όσο και με τις εργασιακές σχέσεις των γιατρών. Το εν λόγω νομοσχέδιο αναμένεται να κατατεθεί την Τρίτη στη Βουλή προς ψήφιση. Βάσει των αλλαγών που προβλέπονται, οι πολίτες: Θα μπορούν να επιλέξουν τον οικογενειακό τους γιατρό, ο …

Προκειμένου να βελτιωθεί η προστασία έναντι στο στέλεχος Δέλτα του ιού SARS-CoV-2 που ως τώρα είναι το επικρατούν στέλεχος στις ΗΠΑ, αλλά και λόγω της επικείμενης απειλής του νέου στελέχους Όμικρον, ο FDA έδωσε έγκριση στις δόσεις ενίσχυσης του εμβολίου της εταιρείας Pfizer σε άτομα 16 και 17 ετών, με βάση κάποια δεδομένα από επιστήμονες της Νότιας Αφρικής που επισήμαναν …

Η βρετανική υπηρεσία φαρμάκων, η MHRA, ανακοίνωσε σήμερα ότι ενέκρινε την χρήση της θεραπείας μονοκλωνικών αντισωμάτων μακράς δράσης της GlaxoSmithKline κατά της COVID-19, ενώ η βρετανική εταιρεία ανακοίνωσε ότι η θεραπεία αυτή παραμένει αποτελεσματική κατά του νέου παραλλαγμένου στελέχους Όμικρον. Το sotrovimab, το οποίο είναι επίσης γνωστό με την εμπορική ονομασία Xevudy, έδειξε να είναι ασφαλές και αποτελεσματικό για τη …

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ετοιμάζεται να εγκρίνει τη χρήση δύο μονοκλωνικών αντισωμάτων για την αντιμετώπιση της Covid-19 τις προσεχείς ημέρες, όπως δήλωσαν δύο ευρωπαϊκές πηγές στο Reuters, την ώρα που η Ευρωπαϊκή Ενωση αντιμετωπίζει νέα αναζωπύρωση της επιδημίας με την αύξηση κρουσμάτων και νοσηλειών, παρά το υψηλό επίπεδο του εμβολιασμού σε πολλές ευωπαϊκές χώρες. Θα είναι η πρώτη φορά που …

Ο εμβολιασμός έναντι της COVID-19 αποτελεί το σημαντικότερο όπλο για την ανάσχεση της πανδημίας. Ωστόσο, υπάρχει παράλληλα έντονη ερευνητική δραστηριότητα όσον αφορά στη διεύρυνση των θεραπευτικών επιλογών για τους ασθενείς με COVID-19. Όπως μας πληροφορούν οι ιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του ΕΚΠΑ Θεοδώρα Ψαλτοπούλου, Γιάννης Ντάνασης, Πάνος Μαλανδράκης και Θάνος Δημόπουλος (Πρύτανης ΕΚΠΑ), πριν από λίγες ώρες …

O FDA έδωσε, μόλις χτες, το πράσινο φως στις δόσεις ενίσχυσης για τα εμβόλια των εταιρειών Moderna και Johnson & Johnson, τα οποία μπορούν να συνδυαστούν με οποιοδήποτε άλλο εγκεκριμένο εμβόλιο στις ΗΠΑ (Pfizer, Moderna, Johnson & Johnson). Όπως σημειώνουν οι ιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του ΕΚΠΑ Θεοδώρα Ψαλτοπούλου, Πάνος Μαλανδράκης, Γιάννης Ντάνασης και Θάνος Δημόπουλος (Πρύτανης …

Οι ιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του ΕΚΠΑ Θεοδώρα Ψαλτοπούλου και Θάνος Δημόπουλος (Πρύτανης ΕΚΠΑ) αναφέρουν ότι ο Οργανισμός US Food and Drug Administration (FDA) τροποποίησε χθες την ένδειξη για το εμβόλιο της Pfizer-BioNTech έναντι της νόσου COVID-19 και επιτρέπει τη χορήγηση μίας ενισχυτικής δόσης (booster dose) τουλάχιστον έξι μήνες μετά την ολοκλήρωση των αρχικών δύο δόσεων του …