Tag Archives: έγκριση

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή έδωσε σήμερα «άδεια κυκλοφορίας υπό αίρεση» στο αντι-ιικό φάρμακο ρεμδεσιβίρη για τη θεραπεία ασθενών με σοβαρά συμπτώματα covid-19. «Δεν θα φεισθούμε καμίας προσπάθειας να αποκτήσουμε αποτελεσματικές θεραπείες ή εμβόλια κατά του κορονοϊού», ανέφερε σε ανακοίνωσή της η Ευρωπαία επίτροπος Υγείας, Στέλλα Κυριακίδου. «Η σημερινή παροχή άδειας κυκλοφορίας στο πρώτο φάρμακο για την αντιμετώπιση της covid-19 είναι ένα …

Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) χορήγησε πρόσφατα επιταχυνόμενη άδεια στην πλατφόρμα Sofia 2 SARS Antigen Fluorescent Immunoassay (FIA) για τη διάγνωση του SARS-CoV-2. Πρόκειται για την πρώτη δοκιμασία διάγνωσης του νέου κορονοϊού με μεθοδολογία FIA που έλαβε έγκριση από τον FDA. Η Επίκουρη Καθηγήτρια Μαρία Γαβριατοπούλου, ο Ιατρός Ιωάννης Ντάνασης, ο Καθηγητής Ευάγγελος Τέρπος της Θεραπευτικής Κλινικής …

Ο πρόεδρος των ΗΠΑ Ντόναλντ Τραμπ ανακοίνωσε ότι η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έδωσε άδεια στην εταιρεία Gilead Sciences Inc για την έκτακτη χρήση του πειραματικού αντιικού φαρμάκου remdesivir στη θεραπεία ασθενών με τη νόσο COVID-19. Η έγκριση του FDA περιορίζει τη χρήση της ρεμδεσιβίρης σε ενήλικες και παιδιά με ύποπτη ή επιβεβαιωμένη σοβαρή μορφή της λοίμωξης κατά …

Η AbbVie (NYSE: ABBV), μία βιοφαρμακευτική εταιρεία που βασίζεται στην έρευνα, ανακοίνωσε ότι η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε το upadacitinib για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με μέτρια έως σοβαρή ενεργή ρευματοειδή αρθρίτιδα οι οποίοι δεν έχουν ανταποκριθεί επαρκώς, ή παρουσιάζουν δυσανεξία, σε ένα ή περισσότερα τροποποιητικά της νόσου αντιρευματικά φάρμακα (DMARDs). Το upadacitinib είναι ένας άπαξ ημερησίως χορηγούμενος επιλεκτικός και αναστρέψιμος …

Η Novartis ανακοίνωσε ότι ο Οργανισμός Ελέγχου Φαρμάκων και Τροφίμων (FDA) των ΗΠΑ ενέκρινε το brolucizumab, γνωστό και ως RTH258, για τη θεραπεία της υγρού τύπου ηλικιακής εκφύλισης της ωχράς κηλίδας (ΗΕΩ). Το brolucizumab είναι ο πρώτος εγκεκριμένος από τον FDA αντι-VEGF παράγοντας, ο οποίος εξασφαλίζει τόσο τη μεγαλύτερη μείωση του υγρού σε σύγκριση με την αφλιμπερσέπτη, όσο και επιτρέπει, …

Το atezolizumab αποτελεί πλέον μια σημαντική θεραπευτική επιλογή για ακόμη περισσότερους ασθενείς με καρκίνο του πνεύμονα καθώς η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε τη χρήση του σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία για δύο μορφές της νόσου, στις οποίες η νέα θεραπεία καλύπτει ανεκπλήρωτες ιατρικές ανάγκες. Η πρώτη νέα ένδειξη αφορά στο συνδυασμό ανοσοθεραπείας με atezolizumab και χημειοθεραπεία (καρβοπλατίνη και ετοποσίδη) σε ασθενείς με …

Σύγχυση έχει προκαλέσει η Κανονιστική Πράξη 46754/19-6-2019 του Υπουργείου Υγείας, λίγες μέρες πριν τις εθνικές εκλογές, η οποία αλλάζει τα δεδομένα στη διαδικασία εγκρίσεων των ιατρικών επιστημονικών συνεδρίων και, κατά συνέπεια, στη συνεχιζόμενη ιατρική εκπαίδευση, ενώ παράλληλα πλήττει τους επαγγελματίες οργάνωσης συνεδρίων και τα 50 επαγγέλματα που συνδέονται με αυτό τον Κλάδο. Πρόκειται για μία ασαφή Κανονιστική Πράξη, σε συνέχεια …

Ελπίδα στους ασθενείς με μη πλακώδη μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (ΜΠ-ΜΜΚΠ), μια από τις πιο διαδεδομένες μορφές καρκίνου και στη χώρα μας, έρχεται να δώσει μια νέα θεραπευτική προσέγγιση, η οποία συνδυάζει μια ανοσοθεραπεία με καθιερωμένο σχήμα χημειοθεραπείας. Για πρώτη φορά, οι ασθενείς στην Ελλάδα με μη πλακώδη ΜΜΚΠ θα έχουν τη δυνατότητα να λάβουν τον συνδυασμό ανοσοθεραπείας με …

Την Τρίτη, 29 Μαΐου 2018, η Bayer έλαβε την υπό όρους έγκριση της προτεινόμενης εξαγοράς της Monsanto από τη Διεύθυνση Ανταγωνισμού του Υπουργείου Δικαιοσύνης των Ηνωμένων Πολιτειών (DOJ). «Η έγκριση του Υπουργείου Δικαιοσύνης των ΗΠΑ μας φέρνει κοντά στον στόχο μας να δημιουργήσουμε μια κορυφαία εταιρεία στον τομέα της γεωργίας», δήλωσε ο διευθύνων σύμβουλος της Bayer, Werner Baumann. «Θέλουμε να …

Την Τετάρτη, 21 Μαρτίου, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε υπό όρους την προτεινόμενη εξαγορά της Monsanto από τη Bayer. «Η έγκριση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής είναι μια μεγάλη επιτυχία και αποτελεί σημαντικό ορόσημο», δήλωσε ο διευθύνων σύμβουλος της Bayer, Werner Baumann. «Μαζί με τη Monsanto, θέλουμε να βοηθήσουμε τους παραγωγούς σε όλο τον κόσμο να μπορούν να παράγουν τρόφιμα υψηλής θρεπτικής αξίας, …