Η Bristol Myers Squibb ανακοίνωσε ότι η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε τον συνδυασμό nivolumab με ipilimumab για την πρώτης γραμμής θεραπεία ενήλικων ασθενών με μη εγχειρήσιμο ή προχωρημένο ηπατοκυτταρικό καρκίνωμα. «Η έγκριση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής για το συνδυαστικό σχήμα nivolumab με ipilimumab προστίθεται στον αυξανόμενο όγκο στοιχείων που αποδεικνύουν την αξία της διπλής ανοσοθεραπείας, ενώ παράλληλα αποτελεί μια σημαντική νέα θεραπευτική επιλογή …
Περισσότερα »Tag Archives: Ευρωπαϊκή Επιτροπή
Bristol Myers Squibb: Ευρωπαϊκή έγκριση θεραπείας ενήλικων ασθενών με μη εγχειρήσιμο ή μεταστατικό ουροθηλιακό καρκίνωμα
Η Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) ανακοίνωσε ότι η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε το nivolumab, σε συνδυασμό με σισπλατίνη και γεμσιταβίνη, για την πρώτης γραμμής θεραπεία ενήλικων ασθενών με μη χειρουργήσιμο ή μεταστατικό ουροθηλιακό καρκίνωμα. Με αυτή την έγκριση, ο συνδυασμός nivolumab με σισπλατίνη και γεμσιταβίνη αποτελεί, πλέον, το πρώτο θεραπευτικό σχήμα ταυτόχρονης χορήγησης ανοσοθεραπείας-χημειοθεραπείας που λαμβάνει έγκριση για την πρώτης …
Περισσότερα »Bristol Myers Squibb: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή επέκτεινε την έγκριση αιματολογικής της θεραπείας
Η Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) ανακοίνωσε ότι η Ευρωπαϊκή Επιτροπή επέκτεινε την έγκριση του luspatercept, ώστε να συμπεριλάβει την πρώτης γραμμής θεραπεία ενηλίκων ασθενών με εξαρτώμενη από μεταγγίσεις αναιμία που οφείλεται σε μυελοδυσπλαστικά σύνδρομα (ΜΔΣ) πολύ χαμηλού, χαμηλού και ενδιάμεσου κινδύνου. Η εν λόγω έγκριση αφορά τη χρήση του luspatercept σε όλα τα κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης. «Χάρη …
Περισσότερα »ΣΦΕΕ-EFPIA: Οι σχεδιασμοί της Κομισιόν θα επιδεινώσουν ραγδαία τη θέση της Ευρώπης ως καινοτόμου δύναμης
Παρά τη δέσμευσή της, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή δεν έχει προβεί σε καμία ανάλυση της επίπτωσης που θα έχει στην ανταγωνιστικότητα της Ευρώπης και το μέλλον της φαρμακευτικής καινοτομίας η εφαρμογή των προτάσεών της. Έτσι, η EFPIA ανέθεσε στην εταιρεία Dolon τη διεξαγωγή μιας ολοκληρωμένης ανάλυσης των επιπτώσεων που θα έχει η αναθεώρηση της φαρμακευτικής νομοθεσίας σε έναν από τους πιο …
Περισσότερα »Ανάπτυξη Εθνικής Στρατηγικής για την Ποιότητα των Υπηρεσιών Υγείας: Το φιλόδοξο project του ΠΟΥ Ευρώπης, σε συνεργασία με την Κομισιόν και το Υπουργείο Υγείας
Το φιλόδοξο project της Ανάπτυξης μιας Εθνικής Στρατηγικής για την Ποιότητα της Υγειονομικής Φροντίδας και την Ασφάλεια των Ασθενών, το οποίο πρόκειται να τεθεί σε εφαρμογή μέσω της συνεργασίας Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας και Υπουργείου Υγείας, με την υποστήριξη του DG Reform (Directorate-General for Structural Reform Support) της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, παρουσιάστηκε τη Δευτέρα 30 Οκτωβρίου, σε εκδήλωση στο Μουσείο Γουλανδρή, στην …
Περισσότερα »Ευρωπαϊκός Κανονισμός για την Αξιολόγηση Τεχνολογιών Υγείας: Τα οφέλη για την Ελλάδα
Τον νέο κανονισμό για την Αξιολόγηση Τεχνολογιών Υγείας (Health Technology Assessment, HTA) παρουσίασαν εκπρόσωποι της Ε.Ε. στη διάρκεια της Ημερίδας “From Theory to Practice: Implementing the EU Health Technology Assessment Regulation”, που πραγματοποιήθηκε στην Αθήνα, παρουσία του Γενικού Γραμματέα Στρατηγικού Σχεδιασμού του Yπουργείου Υγείας, Άρη Αγγελή. Η Aξιολόγηση Tεχνολογιών Yγείας (HTA) εξετάζει πληροφορίες σχετικά με ιατρικά, οικονομικά, κοινωνικά και ηθικά …
Περισσότερα »Κυριακίδου: COVID-19 και γρίπη θα κυκλοφορούν παράλληλα φθινόπωρο και χειμώνα – Σημαντικός ο εμβολιασμός
Σήμερα, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε το προσαρμοσμένο εμβόλιο Comirnaty XBB.1.5 για την αντιμετώπιση της COVID-19, που αναπτύχθηκε από την BioNTech-Pfizer. Αυτό το εμβόλιο σηματοδοτεί ακόμη ένα σημαντικό ορόσημο στην καταπολέμηση της ασθένειας. Είναι η τρίτη προσαρμογή αυτού του εμβολίου για να ανταποκριθεί σε νέες παραλλαγές της COVID-19. Το εμβόλιο είναι εγκεκριμένο για ενήλικες, παιδιά και βρέφη άνω των 6 μηνών. …
Περισσότερα »Ευρωπαϊκή έγκριση του nivolumab, συνδυαστικά με χημειοθεραπεία με βάση την πλατίνα, για τον καρκίνο του πνεύμονα
Η Bristol Myers Squibb ανακοίνωσε ότι η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε το nivolumab σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία με βάση πλατινούχο σκεύασμα για τη νεοεπικουρική θεραπεία (δηλ. πριν από τη χειρουργική επέμβαση) του χειρουργήσιμου μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα με υψηλό κίνδυνο υποτροπής, σε ενήλικους ασθενείς με έκφραση PD-L1 ≥1%. Με αυτή την απόφαση, ο συνδυασμός nivolumab με χημειοθεραπεία με βάση την πλατίνα καθίσταται …
Περισσότερα »Ευρωπαϊκή έγκριση του mavacamten της BMS ως θεραπείας της συμπωματικής αποφρακτικής υπερτροφικής μυοκαρδιοπάθειας
Η Bristol Myers Squibb ανακοίνωσε ότι η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε το mavacamten (κάψουλες 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 15 mg) για τη θεραπεία της συμπτωματικής (κατηγορίας II-III κατά την Καρδιολογική Εταιρεία Νέας Υόρκης, NYHA) αποφρακτικής υπερτροφικής μυοκαρδιοπάθειας σε ενήλικους ασθενείς. Το mavacamten είναι ο πρώτος και μοναδικός αλλοστερικός και αναστρέψιμος εκλεκτικός αναστολέας της καρδιακής μυοσίνης που εγκρίνεται σε όλα …
Περισσότερα »Ευρωπαϊκή έγκριση του upadacitinib της AbbVie για θεραπεία της νόσου του Crohn
Η AbbVie (NYSE: ABBV) ανακοίνωσε, στις 17 Απριλίου 2023, ότι η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε το upadacitinib (45 mg [δόση επαγωγής] και 15 mg και 30 mg [δόσεις συντήρησης]) ως τον πρώτο από του στόματος αναστολέα JAK (κινάση Janus) για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με μέτρια έως σοβαρή ενεργή νόσο του Crohn οι οποίοι εμφανίζουν ανεπαρκή ανταπόκριση, απώλεια ανταπόκρισης ή δυσανεξία …
Περισσότερα »