H Moderna θα ζητήσει έγκριση για χρήση του εμβολίου της σε παιδιά 6 μηνών έως 6 ετών

Η αμερικανική εταιρεία βιοτεχνολογίας Moderna ανέφερε σήμερα ότι θα ζητήσει την έγκριση του εμβολίου της για την Covid-19 για τα παιδιά ηλικίας από 6 μηνών έως 6 ετών, αφού οι δοκιμές έδειξαν ότι είναι ασφαλές και προκαλεί ισχυρή ανοσοαπόκριση.

Δύο δόσεις των 25 μικρογραμμαρίων σε παιδιά αυτής της ηλικίας παρήγαγαν επίπεδα αντισωμάτων αντίστοιχα με εκείνα που επιτυγχάνονται με τις δύο δόσεις των 100 μικρογραμμαρίων σε νέους ηλικίας 18-25 ετών.

Με βάση αυτά τα δεδομένα, η Moderna ανακοίνωσε ότι θα υποβάλει αίτημα έγκρισης του εμβολίου στην Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) και στην ευρωπαϊκή ΕΜΑ, αλλά και σε άλλες ρυθμιστικές αρχές, εντός των επόμενων εβδομάδων.

Η Moderna παρατήρησε, πάντως, μια σχετικά χαμηλή αποτελεσματικότητα του εμβολίου στις δοκιμές που έγιναν κατά τη διάρκεια του κύματος της πανδημίας που οφείλεται στην παραλλαγή Όμικρον του νέου κορονοϊού. Στα παιδιά από 6 μηνών μέχρι 2 ετών η αποτελεσματικότητα ανήλθε στο 43,7% και στα μεγαλύτερης ηλικίας στο 37,5%. Εξετάζει, έτσι, το ενδεχόμενο να προτείνει και τρίτη δόση, για να αυξηθεί η αποτελεσματικότητα.

Στη δοκιμή συμμετείχαν 11.700 παιδιά στις ΗΠΑ και τον Καναδά, εκ των οποίων τα 4.200 ήταν ηλικίας από δύο μέχρι έξι ετών.

Πηγή ΑΠΕ-ΜΠΕ