Αρχική / Tag Archives: EMA

Tag Archives: EMA

Πλεύρης από Βρυξέλλες: Απαραίτητη η ενιαία πολιτική των κρατών-μελών για τη χορήγηση 4ης δόσης

Στην υγειονομική και ανθρωπιστική κρίση που έχει προκαλέσει ο πόλεμος στην Ουκρανία, στην ανάγκη να υπάρξει κοινή ευρωπαϊκή πολιτική όσον αφορά τη χορήγηση 4ης δόσης του εμβολίου έναντι της Covid-19, καθώς και στην απαραίτητη συνεργασία που πρέπει να υπάρχει μεταξύ των κρατών-μελών για τη διασφάλιση της πρόσβασης των ασθενών με σπάνια νοσήματα σε νέες και αποτελεσματικές θεραπείες, αναφέρθηκε ο Υπουργός …

Περισσότερα »

H Moderna θα ζητήσει έγκριση για χρήση του εμβολίου της σε παιδιά 6 μηνών έως 6 ετών

Η αμερικανική εταιρεία βιοτεχνολογίας Moderna ανέφερε σήμερα ότι θα ζητήσει την έγκριση του εμβολίου της για την Covid-19 για τα παιδιά ηλικίας από 6 μηνών έως 6 ετών, αφού οι δοκιμές έδειξαν ότι είναι ασφαλές και προκαλεί ισχυρή ανοσοαπόκριση. Δύο δόσεις των 25 μικρογραμμαρίων σε παιδιά αυτής της ηλικίας παρήγαγαν επίπεδα αντισωμάτων αντίστοιχα με εκείνα που επιτυγχάνονται με τις δύο …

Περισσότερα »

Πώς θα προστατεύσουμε τα παιδιά έναντι της COVID-19;

Καθώς διανύουμε τον δεύτερο μήνα της νέας σχολικής χρονιάς και λαμβάνοντας υπόψη τον υψηλό αριθμό κρουσμάτων, προκύπτουν πολλές εύλογες απορίες σχετικά με την προστασία των παιδιών έναντι της COVID-19. Οι Ιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών, Λίνα Πάσχου (Επίκουρη Καθηγήτρια Ενδοκρινολογίας), Θεοδώρα Ψαλτοπούλου (Καθηγήτρια Θεραπευτικής-Προληπτικής Ιατρικής) και Θάνος Δημόπουλος (Καθηγητής Θεραπευτικής-Αιματολογίας-Ογκολογίας και Πρύτανης …

Περισσότερα »

EMA: Αναμνηστική δόση ακόμη και 28 ημέρες μετά τη δεύτερη δόση σε άτομα εξασθενημένο ανοσοποιητικό – Τι θα γίνει με τον γενικό πληθυσμό

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων αναφέρει ότι η επιτροπή ανθρώπινων φαρμάκων (CHMP) του EMA κατέληξε στο συμπέρασμα ότι μια επιπλέον δόση των εμβολίων COVID-19 Comirnaty (BioNTech/Pfizer) και Spikevax (Moderna) μπορεί να χορηγηθεί σε άτομα με έντονα εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα, τουλάχιστον 28 ημέρες μετά τη δεύτερη δόση. Η σύσταση έρχεται αφού μελέτες έδειξαν ότι μια επιπλέον δόση αυτών των εμβολίων αύξησε την …

Περισσότερα »

Εμβολιασμός έναντι COVID-19 στα παιδιά κάτω των 12: Πού βρίσκονται οι έρευνες και πότε θα έχουμε νεότερα

Καθώς έφτασε η ώρα για την έναρξη της νέας σχολικής χρονιάς και λαμβάνοντας υπόψη τον υψηλό αριθμό κρουσμάτων που σχετίζεται σαφώς με τη μετάλλαξη Δέλτα, προκύπτουν πολλές εύλογες απορίες για τον εμβολιασμό έναντι COVID-19 στα παιδιά. Όπως σημειώνουν οι ιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του ΕΚΠΑ Σταυρούλα Πάσχου (Επίκουρη Καθηγήτρια Ενδοκρινολογίας), Θεοδώρα Ψαλτοπούλου (Καθηγήτρια Θεραπευτικής-Προληπτικής Ιατρικής) και Θάνος …

Περισσότερα »

EMA για Johnson & Johnson: Οι θρομβώσεις αποτελούν πολύ σπάνια παρενέργεια – Υπερτερούν τα οφέλη

O Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε ότι οι θρομβώσεις αποτελούν πολύ σπάνιες παρενέργειες του εμβολίου της Johnson & Johnson, τονίζοντας ότι τα συνολικά οφέλη του εν λόγω εμβολίου για την πρόληψη της COVID-19 υπερτερούν των κινδύνων παρενεργειών. Στη συνεδρίασή της στις 20 Απριλίου 2021, η επιτροπή ασφάλειας του EMA (PRAC) κατέληξε στο συμπέρασμα ότι μια προειδοποίηση σχετικά με ασυνήθιστους θρόμβους αίματος με χαμηλά …

Περισσότερα »

Η Κοινή Γνώμη συμφωνεί με την προτεραιοποίηση στον εμβολιασμό κατά του κορονοϊού, σύμφωνα με έρευνες

Από την ανακοίνωση των ενθαρρυντικών αποτελεσμάτων των κλινικών δοκιμών που αξιολόγησαν την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια εμβολίων έναντι του SARS-CoV-2 και τη θετική γνωμοδότηση των ρυθμιστικών αρχών σε ΗΠΑ (FDA) και Ευρώπη (ΕΜΑ), τέθηκε το ζήτημα της προτεραιοποίησης του εμβολιασμού, καθώς ο ταυτόχρονος μαζικός εμβολιασμός του συνόλου του πληθυσμού δεν θα ήταν εφικτός. Κάθε χώρα χάραξε τη δική της προσέγγιση …

Περισσότερα »

Εν αναμονή των αποφάσεων για το εμβόλιο της Johnson & Johnson – Σήμερα η προγραμματισμένη άφιξη των πρώτων δόσεων στη χώρα μας

Σήμερα, με βάση τον αρχικό προγραμματισμό, φτάνουν στην Ελλάδα οι πρώτες 33.600 δόσεις του μονοδοσικού εμβολίου της Johnson & Johnson, ενώ από την ίδια ώρα αναμένονται μέχρι τον Ιούνιο 1,3 εκατ. δόσεις. Την ίδια ώρα, αναμένονται και οι ανακοινώσεις του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, μετά και την απόφαση των FDA και CDC να ζητήσουν την διακοπή των εμβολιασμών στις ΗΠΑ με το εμβόλιο της Johnson & Johnson …

Περισσότερα »

ΕΟΦ: Αναληθή τα δημοσιεύματα περί απόσυρσης παρτίδας του εμβολίου της AstraZeneca στην Ελλάδα

Αναφορικά με δημοσιεύματα που αναφέρονται σε απόσυρση παρτίδας του εμβολίου της εταιρείας AstraZeneca στην Ελλάδα, ο ΕΟΦ ενημερώνει ότι δεν ανταποκρίνονται στην πραγματικότητα. Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων, η παραγωγός εταιρεία, καθώς και ο Αυστριακός  Οργανισμός Φαρμάκων, δεν σχετίζουν τη συγκεκριμένη παρτίδα και τον εμβολιασμό με ανεπιθύμητες ενέργειες που καταγράφηκαν στην Αυστρία.

Περισσότερα »

Εμβόλιο Johnson&Johnson: Κατατέθηκε στον EMA η αίτηση για έγκριση χρήσης στην ΕΕ

Ο αμερικανικός φαρμακευτικός κολοσσός Johnson & Johnson κατέθεσε αίτηση για έγκριση του εμβολίου του στην Ευρωπαϊκή Ένωση, ανακοίνωσε χτες ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA), διευκρινίζοντας ότι η απόφαση αναμένεται τον Μάρτιο. Το εμβόλιο αυτό είναι μίας δόσης και θα είναι το τέταρτο που θα εγκριθεί στην Ευρωπαϊκή Ένωση, εάν λάβει το πράσινο φως από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων. «Ο EMA …

Περισσότερα »