Αρχική / Tag Archives: EMA

Tag Archives: EMA

Ηλίας Μόσιαλος: Οι ευρωπαϊκές εξελίξεις στην Πολιτική Υγείας

Ο καθηγητής Ηλίας Μόσιαλος, στην ομιλία του στο Πανελλήνιο Συνέδριο για τα Οικονομικά και τις Πολιτικές Υγείας, μετά τη βράβευσή του με το βραβείο «Γιάννης Κυριόπουλος», αναφέρθηκε στην ευρωπαϊκή πολιτική υγείας, για τη διαμόρφωση της οποίας έχουν γίνει πολλές προσπάθειες τα τελευταία 30 χρόνια. Όπως σημείωσε ο κ. Μόσιαλος, με αφορμή γεγονότα κατά την πανδημία, ξεκίνησε η οριοθέτηση μιας στρατηγικής …

Περισσότερα »

Κυριακίδου: COVID-19 και γρίπη θα κυκλοφορούν παράλληλα φθινόπωρο και χειμώνα – Σημαντικός ο εμβολιασμός

Σήμερα, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε το προσαρμοσμένο εμβόλιο Comirnaty XBB.1.5 για την αντιμετώπιση της COVID-19, που αναπτύχθηκε από την BioNTech-Pfizer. Αυτό το εμβόλιο σηματοδοτεί ακόμη ένα σημαντικό ορόσημο στην καταπολέμηση της ασθένειας. Είναι η τρίτη προσαρμογή αυτού του εμβολίου για να ανταποκριθεί σε νέες παραλλαγές της COVID-19. Το εμβόλιο είναι εγκεκριμένο για ενήλικες, παιδιά και βρέφη άνω των 6 μηνών. …

Περισσότερα »

Θετική γνωμοδότηση της CHMP για το mavacamten της BMS για τη συμπτωματική αποφρακτική υπερτροφική μυοκαρδιοπάθεια

Η Bristol Myers Squibb ανακοίνωσε ότι η Επιτροπή Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) συνέστησε την έγκριση του mavacamten για τη θεραπεία της συμπτωματικής (κατηγορίας II-III κατά την Καρδιολογική Εταιρεία Νέας Υόρκης, NYHA) αποφρακτικής υπερτροφικής μυοκαρδιοπάθειας σε ενήλικους ασθενείς. Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή, ως αρμόδια για την έγκριση των φαρμάκων εντός της Ευρωπαϊκής Ένωσης, θα προχωρήσει …

Περισσότερα »

Θετική γνωμοδότηση για Chiesi Global Rare Diseases και Protalix BioTherapeutics από τον ΕΜΑ για μια νέα θεραπεία της νόσου Fabry

Η Chiesi Global Rare Diseases, η επιχειρηματική μονάδα του Ομίλου Chiesi που ιδρύθηκε για να προσφέρει καινοτόμες θεραπείες και λύσεις σε άτομα που πάσχουν από σπάνια νοσήματα, και η βιοφαρμακευτική εταιρεία Protalix BioTherapeutics, Inc. ανακοίνωσαν πρόσφατα πως η Επιτροπή Φαρμάκων για Aνθρώπινη Xρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) κατέληξε σε θετική γνωμοδότηση για την άδεια κυκλοφορίας του πρώτου πεγκυλιωμένου …

Περισσότερα »

ECDC: Σημαντικό οι χώρες να προετοιμάσουν ένα σύστημα παρακολούθησης όχι μόνο για τον κορονοϊό, αλλά και για άλλες ασθένειες του αναπνευστικού

«Δεν υπάρχει καμία αμφιβολία ότι η πανδημία δεν έχει τελειώσει και δεν υπάρχει χρόνος για εφησυχασμό», τόνισε η διευθύντρια του Ευρωπαϊκού Κέντρου Πρόληψης και Ελέγχου Νοσημάτων (ECDC), Άντρεα Αμόν, μιλώντας στην Ειδική Επιτροπή του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου για τον κορονοϊό. Σημείωσε, δε, ότι υπάρχουν ακόμη άνθρωποι που βρίσκονται σε κίνδυνο για σοβαρή νόσηση, τους οποίους «χρειάζεται να προστατεύσουμε το συντομότερο δυνατόν» …

Περισσότερα »

ECDC και ΕΜΑ: Σύσταση για 4η δόση σε άτομα 60-79 ετών και στις ευάλωτες ομάδες

Το Ευρωπαϊκό Κέντρο Πρόληψης και Ελέγχου Νοσημάτων (ECDC) και ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) συνιστούν τη δεύτερη αναμνηστική δόση των mRNA εμβολίων COVID-19 σε άτομα μεταξύ 60 και 79 ετών και άτομα με ιατρικές παθήσεις που τα θέτουν σε υψηλό κίνδυνο για σοβαρή νόσηση. Όπως αναφέρουν ECDC και ΕΜΑ, καθώς ένα νέο κύμα βρίσκεται σε εξέλιξη στην Ευρώπη, με αυξανόμενα …

Περισσότερα »

Πλεύρης από Βρυξέλλες: Απαραίτητη η ενιαία πολιτική των κρατών-μελών για τη χορήγηση 4ης δόσης

Στην υγειονομική και ανθρωπιστική κρίση που έχει προκαλέσει ο πόλεμος στην Ουκρανία, στην ανάγκη να υπάρξει κοινή ευρωπαϊκή πολιτική όσον αφορά τη χορήγηση 4ης δόσης του εμβολίου έναντι της Covid-19, καθώς και στην απαραίτητη συνεργασία που πρέπει να υπάρχει μεταξύ των κρατών-μελών για τη διασφάλιση της πρόσβασης των ασθενών με σπάνια νοσήματα σε νέες και αποτελεσματικές θεραπείες, αναφέρθηκε ο Υπουργός …

Περισσότερα »

H Moderna θα ζητήσει έγκριση για χρήση του εμβολίου της σε παιδιά 6 μηνών έως 6 ετών

Η αμερικανική εταιρεία βιοτεχνολογίας Moderna ανέφερε σήμερα ότι θα ζητήσει την έγκριση του εμβολίου της για την Covid-19 για τα παιδιά ηλικίας από 6 μηνών έως 6 ετών, αφού οι δοκιμές έδειξαν ότι είναι ασφαλές και προκαλεί ισχυρή ανοσοαπόκριση. Δύο δόσεις των 25 μικρογραμμαρίων σε παιδιά αυτής της ηλικίας παρήγαγαν επίπεδα αντισωμάτων αντίστοιχα με εκείνα που επιτυγχάνονται με τις δύο …

Περισσότερα »

Πώς θα προστατεύσουμε τα παιδιά έναντι της COVID-19;

Καθώς διανύουμε τον δεύτερο μήνα της νέας σχολικής χρονιάς και λαμβάνοντας υπόψη τον υψηλό αριθμό κρουσμάτων, προκύπτουν πολλές εύλογες απορίες σχετικά με την προστασία των παιδιών έναντι της COVID-19. Οι Ιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών, Λίνα Πάσχου (Επίκουρη Καθηγήτρια Ενδοκρινολογίας), Θεοδώρα Ψαλτοπούλου (Καθηγήτρια Θεραπευτικής-Προληπτικής Ιατρικής) και Θάνος Δημόπουλος (Καθηγητής Θεραπευτικής-Αιματολογίας-Ογκολογίας και Πρύτανης …

Περισσότερα »

EMA: Αναμνηστική δόση ακόμη και 28 ημέρες μετά τη δεύτερη δόση σε άτομα εξασθενημένο ανοσοποιητικό – Τι θα γίνει με τον γενικό πληθυσμό

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων αναφέρει ότι η επιτροπή ανθρώπινων φαρμάκων (CHMP) του EMA κατέληξε στο συμπέρασμα ότι μια επιπλέον δόση των εμβολίων COVID-19 Comirnaty (BioNTech/Pfizer) και Spikevax (Moderna) μπορεί να χορηγηθεί σε άτομα με έντονα εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα, τουλάχιστον 28 ημέρες μετά τη δεύτερη δόση. Η σύσταση έρχεται αφού μελέτες έδειξαν ότι μια επιπλέον δόση αυτών των εμβολίων αύξησε την …

Περισσότερα »