Αρχική / Tag Archives: EMA

Tag Archives: EMA

Μητσοτάκης σε Ευρωπαϊκό Συμβούλιο: «Στον αγώνα κατά της Covid-19 δεν υπάρχει περιθώριο να χαθεί χρόνος»

Σύμφωνα με κυβερνητικές πηγές, κατά την τηλεδιάσκεψη του Ευρωπαϊκού Συμβουλίου, η οποία έλαβε χώρα χτες, 21 Ιανουαρίου και είχε ως αντικείμενο την στρατηγική της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την αντιμετώπιση της πανδημίας, ο Κυριάκος Μητσοτάκης έθεσε, μαζί με τον Καγκελάριο της Αυστρίας Σεμπάστιαν Κουρτς και την πρωθυπουργό της Δανίας Μέρτε Φρεντερίκσεν, την ανάγκη επίσπευσης της αδειοδότησης υποψήφιων εμβολίων που βρίσκονται στο …

Περισσότερα »

ΕΜΑ: Έλαβε αίτηση από την AstraZeneca για έγκριση του εμβολίου της – Μέχρι τις 29/1 η απάντηση

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε ότι έλαβε αίτηση της εταιρείας AstraZeneca για την έγκριση του εμβολίου που ανέπτυξε σε συνεργασία με το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης κατά της Covid-19. Η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή διευκρινίζει ότι θα εξετάσει την αίτηση με ταχείς ρυθμούς. Γνωμοδότηση για την υπό όρους έγκριση κυκλοφορίας μπορεί να εκδοθεί μέχρι τις 29 Ιανουαρίου, κατά τη διάρκεια της …

Περισσότερα »

Έγκριση του εμβολίου της Moderna από την Κομισιόν

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε χτες το εμβόλιο της εταιρείας Moderna κατά του COVID-19, με την παράδοση των πρώτων εμβολίων στις ευρωπαϊκές χώρες να αναμένεται να ξεκινήσει την επόμενη εβδομάδα. Η έγκριση ήρθε μετά τη σύσταση τής υπό όρους χορήγησης άδειας κυκλοφορίας του εμβολίου της Moderna έναντι στην COVID-19 από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ). Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή έχει εξασφαλίσει, έως …

Περισσότερα »

Φον ντερ Λάιεν: Στις 27, 28 και 29 Δεκεμβρίου ξεκινά ο εμβολιασμός στην Ε.Ε.

Ο εμβολιασμός κατά της Covid-19 στην ΕΕ θα ξεκινήσει στις 27, 28 και 29 Δεκεμβρίου ανακοίνωσε με ένα tweet η πρόεδρος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής Ούρσουλα φον ντερ Λάιεν. Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Υγείας συνέρχεται στις 21 Δεκεμβρίου για να γνωμοδοτήσει για το εμβόλιο των Pfizer-BioNTech, και η Ευρωπαϊκή Επιτροπή διευκρίνισε ότι θα δώσει την έγκρισή της για τη διάθεση του εμβολίου …

Περισσότερα »

Ούρσουλα φον ντερ Λάιεν: «Οι πρώτοι Ευρωπαίοι πιθανόν να εμβολιαστούν πριν το τέλος του 2020»

Οι χώρες της Ευρωπαϊκής Ενωσης θα μπορέσουν να αρχίσουν τον εμβολιασμό του πληθυσμού τους εντός του 2020, αφού ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων επίσπευσε για την 21η Δεκεμβρίου  τη συνεδρίασή του για την έγκριση του εμβολίου των Pfizer/BioNTech κατά του κορονοϊού. Η πρόεδρος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, Ούρσουλα φον ντερ Λάιεν, δήλωσε ότι η απόφαση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) να επισπεύσει …

Περισσότερα »

Στέλλα Κυριακίδου: Η Ε.Ε. διαπραγματεύεται με άλλες δύο εταιρείες για εμβόλιο κατά της COVID-19

Σε διαπραγμάτευση με άλλες δύο εταιρείες (έχουν υπογραφεί συμφωνίες με έξι) για τη διασφάλιση αποτελεσματικού εμβολίου κατά του κορονοϊού βρίσκεται η ΕΕ, όπως γνωστοποίησε η αρμόδια Επίτροπος Υγείας και Ασφάλειας Τροφίμων, Στέλλα Κυριακίδου στη διάρκεια διαδικτυακής εκδήλωσης που διοργάνωσε ο «Κύκλος Ιδεών». Διατυπώνοντας την πεποίθησή της ότι είναι εφικτή μια κοινή πολιτική υγείας στην ΕΕ, η κ. Κυριακίδου, υπογραμμίζοντας την …

Περισσότερα »

Moderna: Στο 94% η αποτελεσματικότητα του εμβολίου έναντι της COVID-19 – Σήμερα η αίτηση στον FDA για Άδεια Χρήσης Έκτακτης Ανάγκης

Η εταιρεία Moderna ανακοίνωσε τα αποτελέσματα της πρώτης ανάλυσης της Φάσης 3 της δοκιμής COVE για το υποψήφιο εμβόλιο της εταιρείας έναντι της COVID-19 και σκοπεύει σήμερα να υποβάλει την αίτηση για Άδεια Χρήσης Έκτακτης Ανάγκης στον Αμερικάνικο Οργανισμό Φαρμάκων. Τα βασικά σημεία της ανακοίνωσης: Σε αυτή την πρώτη ανάλυση αποτελεσματικότητας συμμετείχαν 196 εθελοντές που επιβεβαιωμένα νοσούσαν με COVID-19, εκ …

Περισσότερα »

95% αποτελεσματικότητα δείχνει το εμβόλιο των Pfizer/BioNTech

Η Pfizer Inc ανακοίνωσε σήμερα ότι τα τελικά αποτελέσματα από την τελευταία φάση των κλινικών δοκιμών του εμβολίου κατά της Covid-19 δείχνουν αποτελεσματικότητα 95%, ότι έχει τα απαιτούμενα στοιχεία ασφάλειας δύο μηνών και ότι θα ζητήσει επείγουσα έγκριση από τον Αμερικανικό Οργανισμό Φαρμάκων τις προσεχείς ημέρες. Η εταιρεία δηλώνει ότι το εμβόλιο που αναπτύχθηκε, μέσω της συνεργασίας της με τη …

Περισσότερα »

Ο “χάρτης” των εμβολίων για τον νέο κορονοϊό – 7 εμβόλια στην «τελική ευθεία»

Για να ξεκινήσει η παραγωγή σε μεγάλη κλίμακα και η ευρεία διάθεση ενός εμβολίου στην παγκόσμια αγορά, αυτό θα πρέπει να λάβει άδεια από τις εγκριτικές αρχές, οι οποίες είναι ο Οργανισμός Φαρμάκων και Τροφίμων (FDA) στις ΗΠΑ και ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) στην Ευρώπη. Οι εγκριτικές αρχές στηρίζονται κυρίως σε δεδομένα μελετών σε μεγάλο αριθμό ανθρώπων, ώστε να …

Περισσότερα »

Κομισιόν: Άμεση έγκριση της κυκλοφορίας της ρεμδεσιβίρης για αντιμετώπιση του COVID-19

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή έδωσε σήμερα «άδεια κυκλοφορίας υπό αίρεση» στο αντι-ιικό φάρμακο ρεμδεσιβίρη για τη θεραπεία ασθενών με σοβαρά συμπτώματα covid-19. «Δεν θα φεισθούμε καμίας προσπάθειας να αποκτήσουμε αποτελεσματικές θεραπείες ή εμβόλια κατά του κορονοϊού», ανέφερε σε ανακοίνωσή της η Ευρωπαία επίτροπος Υγείας, Στέλλα Κυριακίδου. «Η σημερινή παροχή άδειας κυκλοφορίας στο πρώτο φάρμακο για την αντιμετώπιση της covid-19 είναι ένα …

Περισσότερα »