Αρχική / Επικαιρότητα / Άνοιξε η πλατφόρμα για χορήγηση μονοκλωνικών αντισωμάτων

Άνοιξε η πλατφόρμα για χορήγηση μονοκλωνικών αντισωμάτων

Aνοιξε η ηλεκτρονική πλατφόρμα για την υποβολή αιτήσεων για τη χορήγηση μονοκλωνικών αντισωμάτων με την εμπορική ονομασία Evusheld της AstraZeneca, κατά του ιού SARS-CoV-2, προφυλακτικής ένδειξης σε ασθενείς με σοβαρή ανοσοανεπάρκεια.

Το σκεύασμα έχει εγκριθεί από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων με ένδειξη την προφύλαξη από τον SARS-CoV-2, σε άτομα τα οποία:

  • Δεν έχουν ικανότητα ανοσιακής απόκρισης στον εμβολιασμό κατά του ιού
  • Έχουν αντένδειξη για τον εμβολιασμό
  • Πληρούν τις απαραίτητες προϋποθέσεις για τη χορήγηση του εν λόγω φαρμάκου
  • Έχουν ηλικία ≥ 12 ετών και βάρος ≥ 40 κιλών
  • Υπάρχει απουσία ιστορικού προηγηθείσας νόσησης COVID-19 το τελευταίο τρίμηνο
  • Παρουσιάζουν σοβαρή ανοσοκαταστολή και κίνδυνο έκθεσης στον SARS-CoV-2

Η ένδειξη και σύσταση για εμβολιασμό στα άτομα που θα λάβουν το συγκεκριμένο σκεύασμα παραμένει σε ισχύ. Σε περίπτωση εμβολιασμού, συνιστάται να χορηγείται 2 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό, καθώς και ένα από τα ακόλουθα κριτήρια:

  • Θεραπεία με CAR-T cells ή άμεσα προγραμματισμένη θεραπεία με CAR-T cells
  • Μεταμόσχευση αιμοποιητικών κυττάρων (την τελευταία διετία ή με λήψη ανοσοκατασταλτικής αγωγής ή με GVHD) ή προς άμεση μεταμόσχευση αιμοποιητικών κυττάρων
  • Αιματολογική κακοήθεια υπό ενεργό θεραπεία και κατά προτεραιότητα κακοήθη νοσήματα του β-λεμφοκυττάρου (π.χ. πολλαπλούν μυέλωμα, B – cell λεμφώματα, ΧΛΛ)
  • Μεταμόσχευση συμπαγούς οργάνου και λήψη ανοσοκατασταλτικής αγωγής
  • Λήψη θεραπείας με βιολογικό παράγοντα που στρέφεται έναντι β – κυττάρων (anti – CD20 – rituximab, ocrelizumab, ofatumumab, veltuzumab, κ.α.)
  • Πρωτοπαθείς ανοσοανεπάρκειες (π.χ. σύνδρομο DiGeorge, σύνδρομο Wiskott – Aldrich, κοινή ποικίλη ανοσοανεπάρκεια)

Ποια η διαδικασία χορήγησης

Το φάρμακο Evusheld θα χορηγείται:

  • Μόνο μετά από αίτηση από τον ειδικό θεράποντα ιατρό του ασθενούς
  • Το άτομο που θα λάβει το φάρμακο, κατά τη στιγμή της χορήγησης πρέπει να έχει αρνητικό μοριακό τέστ για SARS – CoV2 24 – 48 ωρών και πλήρη απουσία συμπτωμάτων
  • Η χορήγηση θα γίνεται ενδομυϊκά, με παρακολούθηση για τουλάχιστον μία ώρα μετά τη χορήγηση
  • Η διαδικασία έγκρισης που θα ακολουθηθεί είναι ίδια με αυτή για τα αντιικά χάπια. Συγκεκριμένα, η Επιτροπή θα εξετάζει τις αιτήσεις και θα καταχωρεί στην εφαρμογή την ανάλογη ένδειξη έγκρισης ή απόρριψης.
  • Η αξιολόγηση των αιτήσεων θα γίνεται ανά πενθήμερο από την ολομέλεια της Επιτροπής, με βάση τη σειρά κατάθεσης του αιτήματος και με προτεραιοποίηση ανάλογα με τη βαρύτητα της ανοσοκαταστολής.

Πού θα υπάρχει διαθέσιμο

Το συγκεκριμένο σκεύασμα θα υπάρχει σε νοσοκομεία που διαθέτουν αιματολογικές μονάδες, μονάδες μεταμόσχευσης και παρακολούθησης ανοσοκατεσταλμένων, καθώς και ειδικότητες χορήγησης βιολογικών anti – CD20 παραγόντων.

Ο πολίτης, του οποίου η αίτηση έχει εγκριθεί, θα πρέπει να επικοινωνεί με τα επιλεγμένα νοσοκομεία για τον προγραμματισμό της χορήγησης στο Νοσοκομείο που τον εξυπηρετεί. Ο ασθενής θα προσέρχεται στο νοσοκομείο στον καθορισμένο χρόνο του ραντεβού και θα κατευθύνεται στον κατάλληλα διαμορφωμένο χώρο της χορήγησης.

Η συνταγή θα εκτελείται από το φαρμακείο του νοσοκομείου, το σκεύασμα θα μεταφέρεται στο χώρο και θα χορηγείται στον ασθενή.

Το φάρμακο θα χορηγείται στα κάτωθι Νοσοκομεία:

  1. Γενικό Νοσοκομείο Αθηνών «Λαϊκό»
  2. Γενικό Νοσοκομείο Αθηνών «Σισμανόγλειο»
  3. Πανεπιστημιακό Γενικό Νοσοκομείο «Αττικόν»
  4. Γενικό Αντικαρκινικό Νοσοκομείο Πειραιά «Μεταξά»
  5. Γενικό Νοσοκομείο Θεσσαλονίκης «Παπανικολάου»
  6. Γενικό Νοσοκομείο Θεσσαλονίκης «Ιπποκράτειο»
  7. Πανεπιστημιακό Γενικό Νοσοκομείο Θεσσαλονίκης «ΑΧΕΠΑ»
  8. Πανεπιστημιακό Γενικό Νοσοκομείο Αλεξανδρούπολης
  9. Πανεπιστημιακό Γενικό Νοσοκομείο Ιωαννίνων
  10. Πανεπιστημιακό Γενικό Νοσοκομείο Πατρών
  11. Πανεπιστημιακό Γενικό Νοσοκομείο Ηρακλείου
  12. Πανεπιστημιακό Γενικό Νοσοκομείο Λάρισας

Check Also

Μικρή αύξηση στα κρούσματα covid-19 και γρίπης, μηδενικά τα κρούσματα RSV την προηγούμενη εβδομάδα

Δόθηκε στη δημοσιότητα η τακτική έκθεση, η οποία παρουσιάζει τα διαθέσιμα επιδημιολογικά δεδομένα των συστημάτων …