Αρχική / Tag Archives: BioFire RP2.1

Tag Archives: BioFire RP2.1

Ο FDA έδωσε την πρώτη έγκριση de novo σε διαγνωστικό τεστ για SARS-CoV-2 – Ποια η μεγάλη σημασία της

Μέχρι τώρα, τα χρησιμοποιούμενα διαγνωστικά τεστ για την COVID-19 έχουν λάβει μόνο άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης (EUA) από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ. Στις 17 Μαρτίου 2021, για πρώτη φορά, ο FDA χορήγησε άδεια κυκλοφορίας και εμπορίας στο τεστ BioFire Respiratory Panel 2.1 (RP2.1) της εταιρείας BioFire Diagnostics που εδρεύει στο Salt Lake City των ΗΠΑ. Όπως …

Περισσότερα »