FDA: Έγκριση σε rapid test υψηλής ευαισθησίας για ασυμπτωματικούς

Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Φαρμάκων στις ΗΠΑ έχει εγκρίνει διάφορα rapid test για τον ιό SARS-CoV-2, με στόχο τον εντοπισμό ασυμπτωματικών φορέων της λοίμωξης COVID-19, τα οποία μπορούν να χρησιμοποιηθούν, είτε κατ’ οίκον (OTC test over-the-counter), είτε σε φαρμακείο (POC tests point-of-care).

Συνοψίζοντας τα νεότερα δεδομένα, οι ιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του ΕΚΠΑ Θεοδώρα Ψαλτοπούλου, Πάνος Μαλανδράκης, Γιάννης Ντάνασης και Θάνος Δημόπουλος (Πρύτανης ΕΚΠΑ), σημειώνουν ότι ο διαδοχικός έλεγχος για τον ιό με πολλαπλά τεστ περιλαμβάνει τον έλεγχο του ίδιου ατόμου σειριακά, καθώς η ασυμπτωματική λοίμωξη μπορεί να μην ανακαλυφθεί πάντα με ένα μοναδικό τεστ. Ο έλεγχος αυτός είναι σημαντικός για να εκτιμηθεί η εξέλιξη της πανδημίας σε μία χώρα, ειδικά όσο αίρονται τα μέτρα προφύλαξης, ανοίγουν σχολεία, εργασιακοί χώροι και χώροι διασκέδασης, και επανέρχεται η κανονικότητα. Η έγκριση αυτών των τεστ είναι πρωτοποριακή και πολύ σημαντική για το πεδίο του μαζικού ελέγχου.

Ο FDA έχει εγκρίνει τρία τουλάχιστον τεστ, είτε συνταγογραφούμενα είτε μη, τα οποία είχαν ως τώρα έγκριση για συμπτωματικά άτομα και για το μαζικό «screening» ασυμπτωματικών φορέων του ιού. Η θέση των συγκεκριμένων τεστ είναι πολύ σημαντική με την επερχόμενη άρση των μέτρων, κυρίως σε εργασιακά περιβάλλοντα και σχολικούς χώρους, όπου οι ασυμπτωματικοί φορείς θα μπορούσαν να οδηγήσουν σε μαζικά κρούσματα COVID-19 λόγω του συγχρωτισμού.

Τα τεστ αυτά, τόσο τα OTC, όσο και τα POC, έχουν πολύ υψηλή ευαισθησία για την ανίχνευση των μολυσματικών ατόμων και λειτουργούν πολύ αποτελεσματικά για τον προσδιορισμό των ασυμπτωματικών ατόμων. Στόχος τους είναι να μειώσουν τη διασπορά του ιού με τη σταδιακή επαναφορά της κανονικότητας και της άρσης των μέτρων.