Ο ΕΟΦ ανακοίνωσε ότι ανακαλεί παρτίδες φαρμάκου που χορηγείται σε ασθενείς με διαβήτη, καθώς και ενός φαρμάκου που χορηγείται για τον θυρεοειδή.
Σύμφωνα με την ανακοίνωση από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΟΦ), οι παρτίδες των φαρμάκων JANECLUC FCTABS (50+850)MG/TAB BTx60 και JANECLUC FCTABS (50+1000)MG/TAB BTx60, για τον διαβήτη ανακαλούνται μετά από σχετικό έλεγχο, λόγω αποτελεσμάτων εκτός προδιαγραφών κατά τον έλεγχο Νιτροζαμινών στο πλαίσιο ελέγχων σταθερότητας.
Όπως σημειώνει χαρακτηριστικά ο ΕΟΦ στην ανακοίνωσή του: «Η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση της παραγωγού εταιρείας. Η εταιρεία DEMO S.A., ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του και να αποσύρει τις συγκεκριμένες παρτίδες από την αγορά. Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπ’ όψιν του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν».
Παράλληλα, ο Οργανισμός ανακάλεσε και ορισμένες παρτίδες γνωστού φαρμάκου για τον θυρεοειδή «λόγω αποτελεσμάτων εκτός προδιαγραφών κατά τον έλεγχο νιτροζαμινών, στο πλαίσιο ελέγχων σταθερότητας». Πρόκειται για δύο παρτίδες του φαρμάκου CALCEDEM. Το φάρμακο μειώνει τα επίπεδα της παραθορμόνης, που εκκρίνεται από τους παραθυρεοειδείς αδένες.
Σύμφωνα με τον ΕΟΦ, ανακαλείται η παρτίδα με αριθμό 2202371A από το CALCEDEM των 90 mg (επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο ΒΤ Χ 28). Ανακαλείται, επίσης, η παρτίδα με αριθμό 2202370F από το CALCEDEM των 60 mg (επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο ΒΤ Χ 28).
Και οι δύο παρτίδες έχουν ημερομηνία λήξης 06/2025 (Ιούνιος 2025). Η απόφασή του «αποτελεί προληπτικό μέτρο, με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία έχει προβεί ήδη η εταιρεία».
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας του φαρμάκου είναι η εταιρεία DEMO S.A., η οποία οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του και να αποσύρει τις συγκεκριμένες παρτίδες από την αγορά. Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπ’ όψιν του ΕΟΦ εφόσον ζητηθούν.