ΕΟΦ: Ανάκληση Zantac και των γενοσήμων του

Την ανάκληση όλων των παρτίδων των φαρμακευτικών προϊόντων ZANTAC EF.TAB 150MG/TAB, ZANTAC F.C.TAB 150MG/TAB και ZANTAC INJ.SOL 50MG/2ML AMP αποφάσισε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων, για προληπτικούς λόγους και για την προστασία της δημόσιας υγείας, κατόπιν της αναστολής του πιστοποιητικού καταλληλότητας του παραγωγού Saraca Laboratories Limited για τη δραστική ουσία ρανιτιδίνη (ranitidine). Προηγήθηκαν οι ανακοινώσεις του Αμερικανικού και του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων για επανεξέταση των φαρμάκων που περιέχουν ρανιτιδίνη.

Η εταιρεία GLAXOSMITHKLINE AEBE προχώρησε σε εθελοντική ανάκληση για προληπτικούς λόγους για το σύνολο των προϊόντων ZANTAC, ακόμη και στην περίπτωση παρτίδων από άλλον παραγωγό δραστικής ουσίας (Dr. Reddy’s Limited )

Την ίδια ώρα, ανακαλείται και το προϊόν RANITIDINE της MYLAN και συγκεκριμένα:

RANTIDINE/MYLAN 150MG F.C. TAB K110115A 9/2019
RANTIDINE/MYLAN 150MG F.C. TAB K110116A 3/2019
RANTIDINE/MYLAN 150MG F.C. TAB K110216A 5/2019