Tag Archives: ΕΟΦ

Στο νομοσχέδιο «Κατεπείγουσες ρυθμίσεις για την προστασία της δημόσιας υγείας από τις συνεχιζόμενες συνέπειες της πανδημίας του κορωνοϊού COVID-19, την ανάπτυξη, την κοινωνική προστασία και την επαναλειτουργία των δικαστηρίων και άλλα ζητήματα», καθορίζονται οι λεπτομέρειες για την πώληση rapid test στα φαρμακεία, αλλά και για την δωρεάν διάθεση των self test στους πολίτες. «Κάναμε μια νομοτεχνική βελτίωση και προσθέσαμε και …

Η Εθνική Επιτροπή Εμβολιασμών, στη σημερινή συνεδρίασή της (16-3-2021), εξέτασε εκ νέου το θέμα που προέκυψε με αναφορές για μεμονωμένα περιστατικά θρομβοεμβολικών επεισοδίων σε άτομα που είχαν εμβολιαστεί με το εμβόλιο της AstraZeneca, μετά και την προληπτική προσωρινή αναστολή των εμβολιασμών από επιπλέον χώρες. Η Επιτροπή εξέτασε τα μέχρι σήμερα διαθέσιμα δεδομένα και ομόφωνα κρίνει πως δεν συντρέχει λόγος τροποποίησης …

Η Εθνική Επιτροπή Εμβολιασμών συνεδρίασε για να εξετάσει το θέμα που προέκυψε με αναφορές για μεμονωμένα περιστατικά θρομβοεμβολικών επεισοδίων σε άτομα που είχαν εμβολιαστεί με το εμβόλιο της AstraZeneca. Σύμφωνα με την αρμόδια Επιτροπή Αξιολόγησης Κινδύνου Φαρμακοεπαγρύπνησης (PRAC) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ), μέχρι σήμερα δεν υπάρχει τεκμηρίωση ότι τα επεισόδια αυτά σχετίζονται αιτιολογικά με τον εμβολιασμό. Η Επιτροπή αυτή …

Αναφορικά με δημοσιεύματα που αναφέρονται σε απόσυρση παρτίδας του εμβολίου της εταιρείας AstraZeneca στην Ελλάδα, ο ΕΟΦ ενημερώνει ότι δεν ανταποκρίνονται στην πραγματικότητα. Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων, η παραγωγός εταιρεία, καθώς και ο Αυστριακός  Οργανισμός Φαρμάκων, δεν σχετίζουν τη συγκεκριμένη παρτίδα και τον εμβολιασμό με ανεπιθύμητες ενέργειες που καταγράφηκαν στην Αυστρία.

Μετά από εισήγηση της Επιτροπής Εμπειρογνωμόνων του Υπουργείου Υγείας να ενταχθεί στο θεραπευτικό πρωτόκολλο αντιμετώπισης της νόσου covid-19 η από του στόματος χορηγούμενη κολχικίνη, σύμφωνα με τα αποτελέσματα πρόσφατης καναδικής μελέτης στην οποία υποδεικνύεται σημαντικό θεραπευτικό όφελος για τους ασθενείς. Μετά από συνεδρίαση του Επιστημονικού Συμβουλίου Εγκρίσεων φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης ο ΕΟΦ ανακοίνωσε πως αποφασίστηκε για λόγους προστασίας της δημόσιας …

Την απαγόρευση διακίνησης και διάθεσης από την αγορά δύο αντισηπτικών αποφάσισε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων. Πρόκειται για το «αντισηπτικό gel χεριών Μarise» και το «αντισηπτικό SGEL – στιγμιαία απολύμανση». Τα προϊόντα διατίθενται ως βιοκτόνα, χωρίς να έχουν την προβλεπόμενη άδεια κυκλοφορίας από τον ΕΟΦ, σύμφωνα με το ΑΠΕ-ΜΠΕ. Οι εταιρείες MARISE, ΕΨΙΛΟΝ ΕΛΛΑΣ και PIERIKI INVEST οφείλουν να επικοινωνήσουν άμεσα με τους …

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων στο πλαίσιο της διαδικασίας τιμολόγησης νέων συνταγογραφούμενων προϊόντων, καλεί όλες τις φαρμακευτικές εταιρείες που διαθέτουν νέα σκευάσματα, να καταθέσουν όλα τα απαραίτητα έγγραφα έως και την Παρασκευή 31 Ιουλίου, λαμβάνοντας υπόψη δεδομένα τιμών στις χώρες της Ευρωζώνης την 01-05-2020. Με την ίδια διαδικασία θα ανατιμολογηθούν και τα φάρμακα αναφοράς των οποίων έληξε η περίοδος προστασίας καθώς …

Ο ΕΟΦ προειδοποιεί για προϊόν που διαφημίζεται με θεραπευτικές ενδείξεις, χωρίς όμως να έχει την απαιτούμενη άδεια. Πιο συγκεκριμένα, η ανακοίνωση του ΕΟΦ αναφέρει: Ο ΕΟΦ ανακοινώνει ότι μέσω του Διαδικτύου διαφημίζεται και διακινείται το προϊόν PREDSTAVIT. Το PREDSTAVIT, χωρίς να διαθέτει άδεια φαρμακευτικού προϊόντος, διαφημίζεται με θεραπευτικές ενδείξεις. Εφιστάται η προσοχή των καταναλωτών, ώστε σε περίπτωση που έρθει στην κατοχή τους …

Όπως σημειώνει σε ανακοίνωσή του ο ΕΟΦ, η καταχώρηση των προϊόντων που φέρουν τη Σήμανση CE στο Μητρώο Ι/Π του Οργανισμού δεν αποτελεί έγκριση της ποιότητας, ασφάλειας, και αποτελεσματικότητας των προϊόντων. Ο ΕΟΦ εφιστά ιδιαίτερα την προσοχή στο κοινό αναφορικά με τα τεστ αυτοδιάγνωσης. Τα αυτοδιαγνωστικά τεστ (που προορίζονται από τον κατασκευαστή τους για να χρησιμοποιούνται κατ’ οίκον από άτομα …

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων προχώρησε στην ανακοίνωση ότι, μέσω του διαδικτύου, διαφημίζεται και διακινείται το προϊόν INSUMED, με θεραπευτικές ενδείξεις, το οποίο όμως δεν διαθέτει άδεια φαρμακευτικού προϊόντος. Εφιστάται η προσοχή των καταναλωτών, ώστε, σε περίπτωση που έρθει στη κατοχή τους το παραπάνω προϊόν, να μην το χρησιμοποιήσουν και να ενημερώσουν άμεσα τον ΕΟΦ. Επίσης, ο Οργανισμός επισημαίνει ότι η αγορά προϊόντων αρμοδιότητάς …