ΕΟΦ: Προσοχή στα αυτοδιαγνωστικά τεστ για τον κορονοϊό!

Όπως σημειώνει σε ανακοίνωσή του ο ΕΟΦ, η καταχώρηση των προϊόντων που φέρουν τη Σήμανση CE στο Μητρώο Ι/Π του Οργανισμού δεν αποτελεί έγκριση της ποιότητας, ασφάλειας, και αποτελεσματικότητας των προϊόντων.

Ο ΕΟΦ εφιστά ιδιαίτερα την προσοχή στο κοινό αναφορικά με τα τεστ αυτοδιάγνωσης. Τα αυτοδιαγνωστικά τεστ (που προορίζονται από τον κατασκευαστή τους για να χρησιμοποιούνται κατ’ οίκον από άτομα τα οποία δεν είναι ειδήμονες), πρέπει να φέρουν σήμανση CE, συνοδευόμενη από τετραψήφιο κωδικό αναγνώρισης του Οργανισμού Πιστοποίησης που αξιολόγησε τον τεχνικό τους φάκελο.

Μέχρι σήμερα, δεν έχει πιστοποιηθεί από Κοινοποιημένο Οργανισμό της Ε.Ε. κανένα τεστ αυτοδιάγνωσης για τον κορονοϊό (δηλαδή για χρήση στο σπίτι από το ευρύ κοινό – μη εξειδικευμένους χρήστες).

Ο ΕΟΦ είναι αρμόδιος για την Επιτήρηση της Αγοράς και καλεί το κοινό να αναφέρει τυχόν περιστατικά κακής λειτουργίας και ποιότητας των ιατροτεχνολογικών προϊόντων, για διερεύνηση και λήψη σχετικών μέτρων.

Επιπλέον πληροφορίες σχετικά με τα τεστ Covid-19 και στο:

https://covid-19-diagnostics.jrc.ec.europa.eu/aim_of_the_website