Αρχική / Tag Archives: φάση 3

Tag Archives: φάση 3

COVID-19: Υποψήφιο εμβόλιο της Moderna παρουσιάζει 94,5% αποτελεσματικότητα

Το υποψήφιο εμβόλιο της Moderna έναντι της COVID-19 έχει ολοκληρώσει την αξιολόγηση αποτελεσματικότητας στην πρώτη ενδιάμεση ανάλυση της Φάσης 3 της δοκιμής COVE, δείχνοντας αποτελεσματικότητα εμβολίου που φτάνει το 94,5% (p <0.0001). Στην πρώτη ενδιάμεση ανάλυση συμμετείχαν 95 εθελοντές που είχαν επιβεβαιωμένα νοσήσει από COVID-19. Η Moderna σκοπεύει να αιτηθεί Άδεια Χρήσης Έκτακτης Ανάγκης (Emergency Use Authorization – EUA) στον …

Περισσότερα »

90% αποτελεσματικό το εμβόλιο των Pfizer και Biontech

Το εμβόλιο κατά της Covid-19 που αναπτύσσεται από τις Pfizer και Biontech είναι «αποτελεσματικό κατά 90%» στην προστασία από την Covid-19, σύμφωνα με τα αποτελέσματα μεγάλης κλίμακας κλινικών δοκιμών της Φάσης 3 που βρίσκεται σε εξέλιξη, η οποία είναι και η τελευταία φάση πριν από την αίτηση χορήγησης αδείας, ανακοίνωσαν σήμερα τα δύο εργαστήρια μετά την πρώτη ανάλυση των αποτελεσμάτων …

Περισσότερα »

Ο “χάρτης” των εμβολίων για τον SARS-CoV-2: Τα χαρακτηριστικά όσων βρίσκονται στην τελική ευθεία

Οι κορονοϊοί είναι μονής έλικας RNA ιοί με φάκελο. Τέσσερις τέτοιοι κορονοϊοί ζωικής προέλευσης, δύο άλφα (NL63 και 229E) και δύο βήτα (HKU1 και OC43), μολύνουν τους ανθρώπους και προκαλούν κοινά κρυολογήματα. Οι ιοί SARS-CoV και MERS-CoV (Middle East Respiratory Syndrome coronavirus) έχουν πρόσφατα προκαλέσει επιδημίες με υψηλά ποσοστά θνητότητας στους ανθρώπους. Δεν έχουν εγκριθεί ως τώρα εμβόλια εναντίον κορονοϊών. …

Περισσότερα »

Ενθαρρυντικά αποτελέσματα για εμβόλιο στις ΗΠΑ που περνά στην φάση 3 με τη συμμετοχή 30.000 εθελοντών

Νέα μελέτη φάσης 3 ξεκίνησε πρόσφατα στις ΗΠΑ με σκοπό να αξιολογήσει την αποτελεσματικότητα του εμβολίου AZD1222. Το συγκεκριμένο εμβόλιο αναπτύχθηκε από το Ινστιτούτο Jenner στο Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης (Jenner Institute Oxford University and Oxford Vaccine Group). Το εμβόλιο AZD1222 χρησιμοποιεί αδενοϊό ώστε να εκθέσει την πρωτεΐνη S του νέου κορωνοϊού SARS-CoV-2 στα κύτταρα του ανοσοποιητικού και να προάγει την …

Περισσότερα »

Ο “χάρτης” των εμβολίων για τον νέο κορονοϊό – 7 εμβόλια στην «τελική ευθεία»

Για να ξεκινήσει η παραγωγή σε μεγάλη κλίμακα και η ευρεία διάθεση ενός εμβολίου στην παγκόσμια αγορά, αυτό θα πρέπει να λάβει άδεια από τις εγκριτικές αρχές, οι οποίες είναι ο Οργανισμός Φαρμάκων και Τροφίμων (FDA) στις ΗΠΑ και ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) στην Ευρώπη. Οι εγκριτικές αρχές στηρίζονται κυρίως σε δεδομένα μελετών σε μεγάλο αριθμό ανθρώπων, ώστε να …

Περισσότερα »