Tag Archives: αίτηση έγκρισης

Η Moderna ανακοίνωσε ότι υπέβαλε αίτημα στον FDA για την έγκριση μιας δεύτερης αναμνηστικής δόσης του εμβολίου της κατά της covid-19 «για τους ενήλικες άνω των 18 ετών που έχουν ήδη λάβει μία αναμνηστική δόση». Οι Pfizer και BioNTech είχαν ζητήσει από τον FDA, λίγες ημέρες πριν, έγκριση χορήγησης δεύτερης αναμνηστικής δόσης του εμβολίου τους κατά της covid-19, η οποία …

Η Pfizer και η BioNTech ανακοίνωσαν χθες, Τρίτη, ότι ζήτησαν από τον FDA να εγκρίνει μια δεύτερη αναμνηστική δόση του εμβολίου τους κατά της covid-19 για τους ενήλικες άνω των 65 ετών. Όπως επεσήμαναν οι δύο εταιρείες σε ανακοίνωσή τους, το αίτημα αυτό βασίζεται στα στοιχεία που συγκεντρώθηκαν στο Ισραήλ εν μέσω ενός κύματος της επιδημίας που οφειλόταν στο παραλλαγμένο …

Οι εταιρείες Pfizer και BioNTech κατέθεσαν αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαrμάκων (ΕΜΑ) για την υπό όρους έγκριση του εμβολίου τους κατά του κορονοϊού, όπως ανακοίνωσαν σήμερα. Η αίτηση στον ΕΜΑ γίνεται αφού η αμερικανική φαρμακοβιομηχνία Pfizer και η γερμανική BioNTech υπέβαλαν αίτηση στις αρμόδιες αρχές των ΗΠΑ, στις 20 Νοεμβρίου. Οι δύο  εταιρείες ανακοίνωσαν στις 18 Νοεμβρίου τα τελικά αποτελέσματα …