Covid-19: Άδεια από τον FDA για έκτακτή χρήση της ρεμδεσιβίρης στη θεραπεία ασθενών με σοβαρή μορφή της λοίμωξης

Ο πρόεδρος των ΗΠΑ Ντόναλντ Τραμπ ανακοίνωσε ότι η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έδωσε άδεια στην εταιρεία Gilead Sciences Inc για την έκτακτη χρήση του πειραματικού αντιικού φαρμάκου remdesivir στη θεραπεία ασθενών με τη νόσο COVID-19.

Η έγκριση του FDA περιορίζει τη χρήση της ρεμδεσιβίρης σε ενήλικες και παιδιά με ύποπτη ή επιβεβαιωμένη σοβαρή μορφή της λοίμωξης κατά την οποία ο ασθενής:

• Έχει χαμηλά επίπεδα οξυγόνου στο αίμα
• Χρειάζεται θεραπεία με οξυγόνο
• Χρειάζεται πιο εντατική υποστήριξη της αναπνοής, όπως σύνδεση με αναπνευστήρα

Σύμφωνα με την επιστολή του FDA τα γνωστά και πιθανά οφέλη από τη χρήση της εν λόγω θεραπείας υπερτερούν των γνωστών και πιθανών κινδύνων του φαρμάκου και γι’ αυτό χορηγείται άμεσα η ειδική αυτή έγκριση του φαρμάκου.

Δείτε εδώ την επιστολή του FDA που αιτιολογεί την επείγουσα έγκριση της ρεμδεσιβίρης.