AstraZeneca για εμβόλιο Οξφόρδης: «Η προσωρινή διακοπή είναι απόδειξη ότι είμαστε πιστοί στην ασφάλεια και τα συμφέροντα της κοινωνίας»

Στο πλαίσιο των συνεχιζόμενων, τυχαιοποιημένων, ελεγχόμενων κλινικών δοκιμών του εμβολίου του Πανεπιστημίου της Οξφόρδης και της AstraZeneca ενάντια στον κορονοϊό, του AZD1222, ενεργοποιήθηκε μια τυπική διαδικασία αξιολόγησης, με αποτέλεσμα την εκούσια προσωρινή διακοπή του εμβολιασμού σε όλες τις δοκιμές, προκειμένου να επιτραπεί σε ανεξάρτητη επιτροπή να αξιολογήσει τα δεδομένα ασφαλείας ενός μοναδικού συμβάντος ανεξήγητης ασθένειας, η οποία παρατηρήθηκε στη δοκιμή Φάσης III στο Ηνωμένο Βασίλειο.

Πρόκειται για συνήθη ενέργεια, η οποία πρέπει να πραγματοποιείται σε περίπτωση που παρατηρηθεί μια ενδεχομένως ανεξήγητη ασθένεια σε μία από τις δοκιμές, ενώ αυτή διερευνάται για να διασφαλίσουμε ότι διατηρούμε την ακεραιότητα των δοκιμών.

Σε μεγάλες κλινικές δοκιμές παρατηρείται τυχαία εμφάνιση ασθενειών, και αυτές πρέπει να αξιολογούνται με ανεξάρτητο τρόπο. Η AstraZeneca καταβάλλει προσπάθειες προκειμένου να επισπεύσει την αξιολόγηση αυτού του μοναδικού συμβάντος, έτσι ώστε να ελαχιστοποιηθεί ο δυνητικός αντίκτυπος στο χρονοδιάγραμμα της κλινικής δοκιμής. Είμαστε δεσμευμένοι στην ασφάλεια των συμμετεχόντων και στα υψηλότερα πρότυπα διεξαγωγής των δοκιμών μας.

«Στην AstraZeneca θέτουμε την επιστήμη, την ασφάλεια και τα συμφέροντα της κοινωνίας στο επίκεντρο του έργου μας. Αυτή η προσωρινή διακοπή αποτελεί ζωντανή απόδειξη ότι είμαστε πιστοί σε αυτές τις αρχές, ενώ ένα μοναδικό συμβάν που παρατηρήθηκε σε ένα από τα κέντρα διεξαγωγής των δοκιμών μας αξιολογείται από επιτροπή ανεξάρτητων εμπειρογνωμόνων. Θα λάβουμε καθοδήγηση από αυτή την επιτροπή όσον αφορά την ημερομηνία της εκ νέου έναρξης των κλινικών δοκιμών, ώστε να μπορέσουμε να συνεχίσουμε τις εργασίες μας το συντομότερο δυνατόν, προκειμένου να παράσχουμε το εμβόλιο σε ευρεία και ισότιμη βάση, χωρίς κέρδος, κατά τη διάρκεια της πανδημίας», δήλωσε ο Διευθύνων Σύμβουλος της εταιρείας, Pascal Soriot.