Ο μονόδρομος της συνταγογράφησης των κλασικών επιθεμάτων για την αντιμετώπιση των διαβητικών ελκών, με ένα κόστος που κυμαίνεται από 89€ έως 400€ την εβδομάδα, αντί των πιο αποτελεσματικών «άμορφων επιθεμάτων», με κόστος 169€ άπαξ, σε συνδυασμό με την κατάργηση του συστήματος real time, έχουν προκαλέσει την έντονη αντίδραση της ΠΟΣΣΑΣΔΙΑ, καθώς έτσι οι ασθενείς παραμένουν εκτεθειμένοι στην πιθανότητα επιπλοκών του Σακχαρώδη Διαβήτη, κάνοντας χρήση πιο κοστοβόρων και χρονοβόρων θεραπειών.
Όπως αναφέρει η Ομοσπονδία σε ανακοίνωσή της:
Τα διαβητικά έλκη, μια από τις πλέον επίπονες και κοστοβόρες, σε κάθε επίπεδο, επιπλοκές του Σακχαρώδη Διαβήτη, είναι ανοιχτές πληγές στα κάτω άκρα με προοδευτική επιδείνωση, οι οποίες, αν παραμείνουν χωρίς την κατάλληλη και έγκαιρη θεραπεία, μπορεί να προκαλέσουν στον πάσχοντα σοβαρά προβλήματα, όπως εξάπλωση της λοίμωξης, νέκρωση των ιστών και, σε πολλές περιπτώσεις, ακρωτηριασμό. Τα διαβητικά έλκη αποτελούν μια ιδιαίτερα επικίνδυνη κατάσταση, η οποία απαιτεί άμεση και αποτελεσματική αντιμετώπιση, καθώς ενδεχόμενος ακρωτηριασμός μπορεί να προκαλέσει πολλές και ποικίλες αρνητικές επιπτώσεις στο βιοτικό επίπεδο του ασφαλισμένου, θα τον επιβαρύνει οικονομικά και, επιπλέον, θα αυξήσει μακροπρόθεσμα και το κόστος για το Σύστημα Υγείας.
Στο πλαίσιο των παραπάνω επιστημονικά τεκμηριωμένων συμπερασμάτων και για εξοικονόμηση οικονομικών πόρων, περί τα τέλη Ιουλίου του 2022 , ο ΕΟΠΥΥ ενέταξε στον πίνακα αποζημιούμενων ιατροτεχνολογικών προϊόντων, προϊόντα με τον τίτλο «Άμορφα Επιθέματα»*, των οποίων ο φάκελος είχε κατατεθεί, σύμφωνα με τη νομοθεσία, προς αξιολόγηση τον Δεκέμβριο του 2021 στον ΕΟΠΥΥ.
Έτσι λοιπόν, αρχικά, τον Απρίλιο του 2022, η υπ’ αριθμ. 761/12-04-22 απόφαση του Ανώτατου Υγειονομικού Συμβουλίου (ΑΥΣ) και, στη συνέχεια, η υπ’ αριθμ. 1416/12-07-22 τροποποιημένη απόφαση του ορίζουν ότι: «το εν λόγω προϊόν χορηγείται μετά από έγκριση του ΑΥΣ, έπειτα από υποβολή εγγράφων και φωτογραφιών που να αποδεικνύουν την αποτυχία θεραπείας μέσω συμβατικής/κλασικής αγωγής για 10 έως 12 μήνες».
Ως «συμβατική/κλασική αγωγή» ορίζονται τα επιθέματα, τα οποία έχουν αντιμικροβιακές ιδιότητες και όχι επουλωτικές, πληροφορίες που αναγράφονται και στα φύλλα οδηγιών χρήσης των ιατροτεχνολογικών αυτών προϊόντων (Ι/Π).
Σημειωτέον, η ως άνω απόφαση είχε εκδοθεί πριν ακόμη ενταχθεί το προϊόν στην διαδικασία αποζημίωσης.
Ποια νομοθετική διαδικασία δίνει στο ΑΥΣ τη δυνατότητα ποιοτικής αξιολόγησης ιατροτεχνολογικών προϊόντων;
Το ΑΥΣ, όπως γνωρίζουμε, δεν διαθέτει κάποιο κανονισμό λειτουργίας που θα του έδινε το δικαίωμα να καθορίζει τις προαναφερθείσες διαδικασίες, οι οποίες, εκτός των άλλων, δεν προβλέπονται σε κανένα νομοθετικό πλαίσιο.
Το πιο σκανδαλώδες, βέβαια, είναι το γεγονός ότι κάθε συσκευασία άμορφου επιθέματος, έχει τιμή αποζημίωσης, η οποία ανέρχεται στα 169,00€ και επαρκεί για 53-54 ψεκασμούς. Δεδομένου ότι η συνιστώμενη δόση των συγκεκριμένων σκευασμάτων είναι ένας ψεκασμός της επιφάνειας του έλκους δύο φορές την εβδομάδα, με μέσο χρόνο επούλωσης όλων ανεξαιρέτως των χρονίων δερματικών ελκών, 64 ημέρες (καθώς προάγουν την ανάπτυξη νέου ιστού και επιταχύνουν τη διαδικασία της επούλωσης), προκύπτει ότι ένα μόνο σκεύασμα είναι υπερ-αρκετό για τη θεραπεία του πάσχοντα.
Στην περίπτωση των κλασικών επιθεμάτων, οι τιμές αποζημίωσης κυμαίνονται από 89€ έως 400€ την εβδομάδα, δηλαδή, 360€ έως 1600€ το μήνα και, αν η συνιστώμενη αγωγή διαρκέσει από 10 έως 12 μήνες, το κόστος μπορεί να ξεπεράσει τις 12.000€ ανά πάσχοντα, συν το επιπλέον κόστος των 169€, στην περίπτωση που ο πάσχων δεν έχει θεραπευτεί και καταφύγει τελικά στην χρήση του άμορφου επιθέματος. Το κόστος, όμως, θα είναι πολύ μεγαλύτερο και όχι μόνο οικονομικό, στην περίπτωση που στο μεσοδιάστημα της πολύμηνης συμβατικής αγωγής, παρουσιαστούν ανεπανόρθωτες επιπλοκές.
Συνεπώς, η αγωγή με τα άμορφα επιθέματα, είναι περισσότερο άμεση και αποτελεσματική και λιγότερο κοστοβόρα και χρονοβόρα από τη συμβατική μέθοδο αντιμετώπισης δερματικών και διαβητικών ελκών, η οποία παρέχει αμιγώς αντιμικροβιακή και αντιβακτηριακή δράση, και όχι επουλωτική.
Ο ΕΟΠΥΥ το έτος 2023, δημιούργησε το σύστημα real time, όπου αφ’ ενός ιατροί του ΕΟΠΥΥ μπορούσαν να εγκρίνουν συνταγές του εκάστοτε θεράποντα ιατρού, σε πραγματικό χρόνο, ειδικά για Ι/Π, όπως για παράδειγμα αντλίες ινσουλίνης, άμορφα επιθέματα, κ.α., αφ’ ετέρου οι ασφαλισμένοι εκτελούσαν τις συνταγές τους χωρίς εμπόδια. Από τον Σεπτέμβριο του 2024, για ανεξήγητους λόγους, το σύστημα real time σταμάτησε να λειτουργεί, με αποτέλεσμα τα άμορφα επιθέματα και η έγκρισή τους να σταματήσουν.
Το Φεβρουάριο του 2025, άτομο με Σακχαρώδη Διαβήτη τύπου 1, με διαβητικό έλκος στη δεξιά πτέρνα, δέχθηκε να κινηθούμε επώνυμα προς το ΑΥΣ, χρησιμοποιώντας το όνομα του, καθώς επίσης τις φωτογραφίες από την πτέρνα του και την πορεία επούλωσης του ανοικτού τραύματος, ώστε να επιτρέψει το ΑΥΣ να εκτελεστεί η τέταρτη και τελευταία συνταγή για τη λήψη του άμορφου επιθέματος, αφού το έλκος επουλώθηκε.
Το άτομο συνταγογράφησε πρώτη φορά το άμορφο επίθεμα τον Ιούλιο του 2024, το οποίο και εγκρινόταν μέχρι τον Δεκέμβριο του 2024 από το σύστημα real time, ενώ η τελευταία συνταγή, την οποία μπλόκαρε το ΑΥΣ, ήταν εκείνη του Ιανουαρίου 2025.
Έχοντας λάβει άλλες 17 καταγγελίες για το ίδιο ακριβώς προϊόν και πρόβλημα με το ΑΥΣ, στείλαμε επιστολή στο ΑΥΣ, στον Πρόεδρο και το ΔΣ, κοινοποιώντας την στον Υπουργό Υγείας, αλλά και στη Διοικήτρια του ΕΟΠΥΥ. Δύο ολόκληρους μήνες μετά, περιμένουμε ακόμη απάντηση…
Η αδιαφορία πρέπει να τελειώσει και κάθε ακατάλληλο πρόσωπο να απομακρυνθεί άμεσα, αφήνοντας όλους εμάς τους ασφαλισμένους που καταβάλλουμε τα χρήματα μας, να λάβουμε αυτά τα οποία ο ΕΟΠΥΥ αποζημιώνει και ο θεράπων ιατρός κρίνει και συνταγογραφεί.
Απαιτούμε την κατάργηση των αποφάσεων του ΑΥΣ, με αριθμό 761/12-04-22 και 1416/12-07-22!
Απαιτούμε τη σωστή επαναλειτουργία του συστήματος real time!
Απαιτούμε την παύση της κατασπατάλησης των χρημάτων των ασφαλισμένων σε Ι/Π που δεν έχουν αξιολογηθεί από HTA επιτροπή για την ποιότητά τους!
* Ο ΕΚΠΥ, παρά τις τροποποιήσεις του όλα αυτά τα χρόνια και πάρα τις παρεμβάσεις και προτάσεις της ΠΟΣΣΑΣΔΙΑ για τροποποίηση του Άρθρου 54 Επιθέματα, σε Επουλωτικά Τραυμάτων, η μοναδική αλλαγή στην οποία προέβη αφορούσε στην πρώτη παράγραφο της τελευταίας τροποποίησης, όπου αναφέρεται σε «Επίθεμα που παρέχει επούλωση», με αποτέλεσμα όποιο Ι/Π εντάσσεται στον ΕΚΠΥ με επουλωτική δράση να ονομάζεται αυθαίρετα «άμορφο επίθεμα». Συνεπώς, επειδή ο παρασκευαστής δεν μπορεί να ονομάσει μια κρέμα ή ένα σπρέι άμορφο επίθεμα, αυτό δεν έχει καμία απολύτως τύχη απέναντι στις συμβατικές μεθόδους!
Η υγεία, η αρτιμέλεια και η ζωή μας είναι δικαιώματα που η Πολιτεία έχει υποχρέωση να προασπίσει, παρέχοντάς μας όλα τα απαραίτητα υλικά και μέσα που θα συμβάλουν στην πρόληψη, την αντιμετώπιση και στην απομάκρυνση του κινδύνου των δυσάρεστων επιπλοκών του Σακχαρώδη Διαβήτη. Πότε θα το κατανοήσουν αυτό οι Αρμόδιοι;