Αποστολή στην Πορτογαλία, στο πλαίσιο του Έργου TSI για Αξιολόγηση Τεχνολογιών Υγείας (HTA)

Με επιτυχία ολοκληρώθηκε η επίσκεψη στην Εθνική Αρχή Φαρμάκων και Προϊόντων Υγείας I.P. (INFARMED), η οποία πραγματοποιήθηκε στις 8-9 Μαΐου στη Λισαβόνα, στο πλαίσιο του έργου «Ενίσχυση του Εθνικού Πλαισίου για την Εφαρμογή του Κανονισμού της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την Αξιολόγηση Τεχνολογιών Υγείας 2021/2282» που υλοποιείται από το Υπουργείο Υγείας, σε συνεργασία με τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας (ΠΟΥ) και την Ειδική Ομάδα για τις Μεταρρυθμίσεις και τις Επενδύσεις της Ευρωπαϊκής Επιτροπής (SG REFORM).

Επικεφαλής της αποστολής ήταν ο Γενικός Γραμματέας Στρατηγικού Σχεδιασμού, Δρ. Άρης Αγγελής, συνοδευόμενος από την επιστημονική συνεργάτιδά του, κ. Κορίνα Διαμαντόγιαννη, τη Δρ. Φλώρα Μπακοπούλου, Πρόεδρο της Επιτροπής Αξιολόγησης Τεχνολογιών Υγείας στην Ελλάδα, την κ. Χαρά Κανή, Διευθύντρια Φαρμάκων ΕΟΠΥΥ και μέλος της Επιτροπής, και τη Δρ. Tarang Sharma, Υπεύθυνη για την πρόσβαση σε φάρμακα και προϊόντα υγείας στο Περιφερειακό Γραφείο του ΠΟΥ για την Ευρώπη. Η επίσκεψη χρηματοδοτήθηκε από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή στο πλαίσιο των δράσεων TAIEX TSI που διοργανώνονται από την DG ENEST, σε συνεννόηση με την SG REFORM, προς όφελος των κρατών μελών που λαμβάνουν τεχνική υποστήριξη μέσω του Μέσου Τεχνικής Υποστήριξης (TSI).

Η εν λόγω επίσκεψη εντάσσεται στο δεύτερο παραδοτέο του έργου, που αφορά την εκπόνηση κατευθυντήριων γραμμών και εγγράφων διαδικασίας για την Αξιολόγηση Τεχνολογιών Υγείας (HTA), με στόχο την ανταλλαγή τεχνογνωσίας και καλών πρακτικών.

Κατά τη διάρκεια της επίσκεψης, πραγματοποιήθηκε σύντομη εισαγωγή από τον Πρόεδρο της INFARMED, Rui Santos Ivo, και στοχευμένες παρουσιάσεις από στελέχη της Αρχής. Η θεματολογία της συνάντησης περιλάμβανε, μεταξύ άλλων, την παρουσίαση της Επιτροπής και Διεύθυνσης Αξιολόγησης Τεχνολογιών Υγείας στην Πορτογαλία, της μεθοδολογίας κλινικής αξιολόγησης γενόσημων, βιοομοειδών, νέων φαρμακευτικών μορφών, νέων δραστικών ουσιών και νέων θεραπευτικών ενδείξεων, την οικονομική αξιολόγηση, την εθνική προετοιμασία της χώρας για την εφαρμογή του Ευρωπαϊκού Κανονισμού HTA, την περαιτέρω συμπερίληψη των Ενώσεων των Ασθενών, των βασικών κανονισμών τιμολόγησης καθώς και τις νομικές απαιτήσεις της διαδικασίας διαπραγμάτευσης. Κατά τη διάρκεια της επίσκεψης, τέθηκαν από την ελληνική πλευρά ερωτήματα και παρατηρήσεις που ενίσχυσαν τον διάλογο και την ανταλλαγή εμπειριών μεταξύ των δύο χωρών.

Στο πλαίσιο της επίσκεψης, πραγματοποιήθηκε διμερής συνάντηση μεταξύ του Γενικού Γραμματέα και του Προέδρου της INFARMED, στην οποία συζητήθηκε η συνεργασία των Εθνικών Αρχών σε επίπεδο κεντρικών αξιολογήσεων, καθώς και οι θέσεις των δύο χωρών αναφορικά με την αναθεώρηση της ευρωπαϊκής φαρμακευτικής νομοθεσίας (EU Pharmaceutical Package).

Ο Γενικός Γραμματέας χαιρέτισε την πρωτοβουλία αυτή, τονίζοντας τη σημασία της ανταλλαγής καλών πρακτικών με μια χώρα με παρόμοιες προκλήσεις και διαδικασίες HTA, ευχαριστώντας θερμά την INFARMED για τη φιλοξενία και εκφράζοντας την πρόθεση για περαιτέρω συνεργασία σε επιμέρους τομείς στο εγγύς μέλλον.