Αρχική / Τελευταίες Εξελίξεις / Επιστήμη / EMA για Johnson & Johnson: Οι θρομβώσεις αποτελούν πολύ σπάνια παρενέργεια – Υπερτερούν τα οφέλη

EMA για Johnson & Johnson: Οι θρομβώσεις αποτελούν πολύ σπάνια παρενέργεια – Υπερτερούν τα οφέλη

Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε ότι οι θρομβώσεις αποτελούν πολύ σπάνιες παρενέργειες του εμβολίου της Johnson & Johnson, τονίζοντας ότι τα συνολικά οφέλη του εν λόγω εμβολίου για την πρόληψη της COVID-19 υπερτερούν των κινδύνων παρενεργειών.

Στη συνεδρίασή της στις 20 Απριλίου 2021, η επιτροπή ασφάλειας του EMA (PRAC) κατέληξε στο συμπέρασμα ότι μια προειδοποίηση σχετικά με ασυνήθιστους θρόμβους αίματος με χαμηλά αιμοπετάλια θα πρέπει να προστεθεί στις πληροφορίες προϊόντος.

Η PRAC κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι αυτά τα συμβάντα πρέπει να αναφέρονται ως πολύ σπάνιες παρενέργειες του εμβολίου.

Για να καταλήξει στο συμπέρασμά της η επιτροπή έλαβε υπόψη όλα τα διαθέσιμα προς το παρόν αποδεικτικά στοιχεία, συμπεριλαμβανομένων οκτώ αναφορών από τις Ηνωμένες Πολιτείες για σοβαρές περιπτώσεις ασυνήθιστων θρόμβων αίματος που σχετίζονται με χαμηλά επίπεδα αιμοπεταλίων, εκ των οποίων η μία ήταν θανατηφόρος. Από τις 13 Απριλίου 2021, περισσότερα από 7 εκατομμύρια άτομα είχαν λάβει το εμβόλιο της Johnson & Johnson στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Όλες οι περιπτώσεις εμφανίστηκαν σε άτομα κάτω των 60 ετών εντός τριών εβδομάδων μετά τον εμβολιασμό και η πλειονότητα αυτών ήταν γυναίκες. Με βάση τα διαθέσιμα στοιχεία, συγκεκριμένοι παράγοντες κινδύνου δεν έχουν επιβεβαιωθεί.

Η PRAC σημείωσε ότι οι θρόμβοι αίματος εμφανίστηκαν κυρίως σε ασυνήθιστα σημεία όπως σε φλέβες στον εγκέφαλο (θρόμβωση εγκεφαλικού φλεβικού κόλπου, CVST) και στην κοιλιά (θρόμβωση σπληνικής φλέβας) και στις αρτηρίες, μαζί με χαμηλά επίπεδα αιμοπεταλίων και μερικές φορές αιμορραγία.

Οι επαγγελματίες Υγείας και τα άτομα που θα λάβουν το εμβόλιο θα πρέπει να γνωρίζουν την πιθανότητα εμφάνισης πολύ σπάνιων περιπτώσεων θρόμβων αίματος σε συνδυασμό με χαμηλά επίπεδα αιμοπεταλίων εντός τριών εβδομάδων από τον εμβολιασμό.

Δείτε εδώ όλη την ανακοίνωση του ΕΜΑ.

Check Also

Ο εμβολιασμός είναι το trend της εποχής

Όταν πρωτοξεκίνησαν οι εμβολιασμοί, τα social media είχαν γεμίσει με φωτογραφίες πολιτικών που έκαναν πρώτοι …