Αρχική / Τελευταίες Εξελίξεις / ΕΟΦ: Ανάκληση παρτίδων του αντιπυρετικού Apotel

ΕΟΦ: Ανάκληση παρτίδων του αντιπυρετικού Apotel

Την ανάκληση των παρτίδων 19-006 (ημερ. λήξης 04/2022) και 19-009 (ημερ. λήξης 07/2022) του φαρμακευτικού προϊόντος APOTEL EF.TAB 500MG/TAB, αποφάσισε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), καθώς, κατά τον εργαστηριακό έλεγχο, βρέθηκε ότι η μεν 19-006 είναι μη κανονική ως προς το μακροσκοπικό έλεγχο της στοιχειώδους συσκευασίας και δεν συμφωνεί με τις προδιαγραφές του προϊόντος ως προς τον έλεγχο μέσης μάζας, η δε 19-009 δεν συμφωνεί με τις προδιαγραφές του προϊόντος ως προς τον έλεγχο μέσης μάζας.

Σύμφωνα με την ανακοίνωση της φαρμακοβιομηχανίας Uni-pharma, η οποία ακολούθησε: «Το αντιπυρετικό Αpotel της Uni-pharma είναι και παραμένει ένα ασφαλές και αξιόπιστο φάρμακο, και δεν τίθεται θέμα δημόσιας ασφάλειας και υγείας».

»Θέλουμε να διαβεβαιώσουμε το καταναλωτικό κοινό, με την αξιοπιστία που διέπει την εταιρεία, ότι δεν τίθεται θέμα δημόσιας υγείας και ασφάλειας. Το αντιπυρετικό Apotel είναι και παραμένει ένα ασφαλές και αποτελεσματικό σκεύασμα, τηρώντας όλες τις προδιαγραφές που προβλέπονται για τη δραστική του ουσία, η οποία δεν επηρεάζεται από το βάρος των δισκίων, το οποίο στις ανακληθείσες παρτίδες βρέθηκε να είναι ελαφρώς μεγαλύτερο από το κανονικό».

Η Uni-pharma εγγυάται ότι δεν συντρέχει κανένας λόγος ανησυχίας και απειλής της ανθρώπινης υγείας.

Check Also

Κυστική Ίνωση: Πρόγραμμα πρόσβασης σε θεραπεία και δημιουργία σχετικού Εθνικού Μητρώου, ανακοίνωσε ο Υπουργός Υγείας

Το Υπουργείο Υγείας ανακοίνωσε την έναρξη του προγράμματος ατομικής πρώιμης πρόσβασης των ασθενών με κυστική …