Ευρωπαϊκή έγκριση νέας θεραπευτικής αγωγής για τον μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα

Νέα έγκριση φαρμάκου από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ) ανακοινώθηκε προ ημερών για τον μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα, την πιο επιθετική μορφή της νόσου, η οποία διαγιγνώσκεται στο 15% των περιπτώσεων. Δυστυχώς, μόνο το 30% των ασθενών με μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα διαγιγνώσκεται σε αρχικό στάδιο.

Οι ιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής (Νοσοκομείο Αλεξάνδρα) της Ιατρικής Σχολής του ΕΚΠΑ Δρ. Αγγελική Ανδρικοπούλου, Δρ. Μαρία Καπαρέλου (Παθολόγος – Ογκολόγος), Δρ. Μαγδαληνή Μήγκου (Παθολόγος – Ογκολόγος, Επιμελήτρια ΕΣΥ) και Θάνος Δημόπουλος (τ. Πρύτανης ΕΚΠΑ, Καθηγητής Θεραπευτικής – Ογκολογίας – Αιματολογίας, Διευθυντής Θεραπευτικής Κλινικής) αναφέρουν ότι, με βάση τα ανανεωμένα αποτελέσματα της μελέτης ASTRUM-005 που ανακοινώθηκε στο Αμερικανικό Συνέδριο Ογκολογίας (ASCO) του 2024, εγκρίνεται μία νέα θεραπευτική επιλογή για το 70% των ασθενών που βρίσκονται ήδη σε μεταστατικό στάδιο. Πρόκειται για την ανοσοθεραπεία με το anti–PD-1 μονοκλωνικό αντίσωμα serplulimab (Hetronifly) στην πρώτη γραμμή θεραπείας των ασθενών αυτών. Η συγχορήγηση του serplulimab με την καθιερωμένη χημειοθεραπεία με καρβοπλατίνη και ετοποσίδη μείωσε την πιθανότητα θανάτου κατά 39%. Στα 3 έτη, το 24,6% των ασθενών ήταν εν ζωή που έλαβαν serplulimab έναντι του 9,8% των ασθενών στο άλλο σκέλος. Η θεραπεία ήταν καλά ανεκτή. Το serplulimab έδειξε όφελος και ως προς το διάστημα ελεύθερο υποτροπής της νόσου και ως προς το ποσοστό ανταπόκρισης.

Με βάση τα θετικά αυτά αποτελέσματα ο ΕΜΑ έδωσε έγκριση στη θεραπεία με serplulimab για την πρώτη γραμμή θεραπείας του μεταστατικού μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία. Ήδη έχουν λάβει έγκριση τα anti-PD-L1 μονοκλωνικά αντισώματα durvalumab και atezolizumab στην πρώτη γραμμής θεραπείας στους ασθενείς αυτούς, με βάση τα αποτελέσματα των μελετών CASPIAN και IMpower 133.