Αρχική / Τελευταίες Εξελίξεις / Ιδιωτικός Τομέας / Ο ΕΜΑ ξεκινά τη διαδικασία κυλιόμενης επισκόπησης για το εμβόλιο της Moderna – Συμφωνία με τη Βρετανία για εμβόλια τον Μάρτιο

Ο ΕΜΑ ξεκινά τη διαδικασία κυλιόμενης επισκόπησης για το εμβόλιο της Moderna – Συμφωνία με τη Βρετανία για εμβόλια τον Μάρτιο

Η Επιτροπή Ανθρώπινων Φαρμάκων (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων έχει ξεκινήσει τη διαδικασία κυλιόμενης επισκόπησης για το εμβόλιο mRNA-1273, το υποψήφιο εμβόλιο της εταιρείας έναντι της COVID-19, μετά την επιβεβαίωση της επιλεξιμότητας του εμβολίου mRNA-1273 να καταθέσει αίτηση μέσω της Κεντρικής Διαδικασίας, στις 14 Οκτωβρίου 2020.

«Η έναρξη της διαδικασίας κυλιόμενης επισκόπησης σηματοδοτεί το κρίσιμο επόμενο βήμα στην προσπάθειά μας να εξελίξουμε περαιτέρω το εμβόλιο mRNA-1273, σε συνεργασία με τις Ευρωπαϊκές ρυθμιστικές αρχές», δήλωσε ο Stéphane Bancel, Διευθύνων Σύμβουλος της Moderna. «Θα συνεχίσουμε τον συνεχή διάλογο με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων, καθώς αναπτύσσουμε ένα ασφαλές και αποτελεσματικό εμβόλιο. Αυξάνουμε, επίσης, την παγκόσμια παραγωγή με τις εταιρείες Lonza και ROVI, στρατηγικούς εταίρους μας σε Ελβετία και Ισπανία αντίστοιχα, ώστε να είμαστε σε θέση να προσφέρουμε 500 εκατομμύρια δόσεις ετησίως, ακόμη και 1 δισ. δόσεις ετησίως, ξεκινώντας από το 2021».

Παράλληλα, η Moderna ανακοίνωσε σύναψη συμφωνίας με την κυβέρνηση του Ηνωμένου Βασιλείου για προμήθεια του mRNA εμβολίου έναντι της COVID-19 (mRNA-1273), σε περίπτωση που λάβει έγκριση. Το εμβόλιο mRNA-1273 θα μπορούσε να είναι διαθέσιμο προς χρήση για τον πληθυσμό του Ηνωμένου Βασιλείου από τον Μάρτιο του 2021.

«Εκτιμούμε ιδιαίτερα την συνεργασία με τη βρετανική κυβέρνηση, εξίσου με όλες τις υπόλοιπες κυβερνήσεις και εταίρους που βρισκόμαστε σε συζητήσεις σε όλο τον κόσμο»,  δήλωσε ο Stéphane Bancel, Διευθύνων Σύμβουλος της Moderna. «Για σχεδόν μια δεκαετία, η Moderna έχει επενδύσει στη δημιουργία και την ανάπτυξη μιας πρωτοποριακής πλατφόρμας για την σχεδίαση και παραγωγή μιας νέας κατηγορίας εμβολίων mRNA. Είμαστε υπερήφανοι για την πρόοδο που έχουμε κάνει, συμπεριλαμβανομένων των θετικών αποτελεσμάτων από την πρώτη ενδιάμεση ανάλυση από την Φάση 3 της δοκιμής COVE, που ανακοινώσαμε χθες».

Check Also

Πέτσας: Παράταση του lockdown μέχρι τις 7 Δεκεμβρίου

Παράταση του lockdown για μια εβδομάδα μετά τις 30 Νοεμβρίου, δηλαδή έως τις 7 Δεκεμβρίου, …