Αρχική / Tag Archives: EMA

Tag Archives: EMA

ΕΜΑ: Έλαβε αίτηση από την AstraZeneca για έγκριση του εμβολίου της – Μέχρι τις 29/1 η απάντηση

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε ότι έλαβε αίτηση της εταιρείας AstraZeneca για την έγκριση του εμβολίου που ανέπτυξε σε συνεργασία με το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης κατά της Covid-19. Η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή διευκρινίζει ότι θα εξετάσει την αίτηση με ταχείς ρυθμούς. Γνωμοδότηση για την υπό όρους έγκριση κυκλοφορίας μπορεί να εκδοθεί μέχρι τις 29 Ιανουαρίου, κατά τη διάρκεια της …

Περισσότερα »

Έγκριση του εμβολίου της Moderna από την Κομισιόν

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε χτες το εμβόλιο της εταιρείας Moderna κατά του COVID-19, με την παράδοση των πρώτων εμβολίων στις ευρωπαϊκές χώρες να αναμένεται να ξεκινήσει την επόμενη εβδομάδα. Η έγκριση ήρθε μετά τη σύσταση τής υπό όρους χορήγησης άδειας κυκλοφορίας του εμβολίου της Moderna έναντι στην COVID-19 από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ). Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή έχει εξασφαλίσει, έως …

Περισσότερα »

Φον ντερ Λάιεν: Στις 27, 28 και 29 Δεκεμβρίου ξεκινά ο εμβολιασμός στην Ε.Ε.

Ο εμβολιασμός κατά της Covid-19 στην ΕΕ θα ξεκινήσει στις 27, 28 και 29 Δεκεμβρίου ανακοίνωσε με ένα tweet η πρόεδρος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής Ούρσουλα φον ντερ Λάιεν. Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Υγείας συνέρχεται στις 21 Δεκεμβρίου για να γνωμοδοτήσει για το εμβόλιο των Pfizer-BioNTech, και η Ευρωπαϊκή Επιτροπή διευκρίνισε ότι θα δώσει την έγκρισή της για τη διάθεση του εμβολίου …

Περισσότερα »

Ούρσουλα φον ντερ Λάιεν: «Οι πρώτοι Ευρωπαίοι πιθανόν να εμβολιαστούν πριν το τέλος του 2020»

Οι χώρες της Ευρωπαϊκής Ενωσης θα μπορέσουν να αρχίσουν τον εμβολιασμό του πληθυσμού τους εντός του 2020, αφού ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων επίσπευσε για την 21η Δεκεμβρίου  τη συνεδρίασή του για την έγκριση του εμβολίου των Pfizer/BioNTech κατά του κορονοϊού. Η πρόεδρος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, Ούρσουλα φον ντερ Λάιεν, δήλωσε ότι η απόφαση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) να επισπεύσει …

Περισσότερα »

Στέλλα Κυριακίδου: Η Ε.Ε. διαπραγματεύεται με άλλες δύο εταιρείες για εμβόλιο κατά της COVID-19

Σε διαπραγμάτευση με άλλες δύο εταιρείες (έχουν υπογραφεί συμφωνίες με έξι) για τη διασφάλιση αποτελεσματικού εμβολίου κατά του κορονοϊού βρίσκεται η ΕΕ, όπως γνωστοποίησε η αρμόδια Επίτροπος Υγείας και Ασφάλειας Τροφίμων, Στέλλα Κυριακίδου στη διάρκεια διαδικτυακής εκδήλωσης που διοργάνωσε ο «Κύκλος Ιδεών». Διατυπώνοντας την πεποίθησή της ότι είναι εφικτή μια κοινή πολιτική υγείας στην ΕΕ, η κ. Κυριακίδου, υπογραμμίζοντας την …

Περισσότερα »

Moderna: Στο 94% η αποτελεσματικότητα του εμβολίου έναντι της COVID-19 – Σήμερα η αίτηση στον FDA για Άδεια Χρήσης Έκτακτης Ανάγκης

Η εταιρεία Moderna ανακοίνωσε τα αποτελέσματα της πρώτης ανάλυσης της Φάσης 3 της δοκιμής COVE για το υποψήφιο εμβόλιο της εταιρείας έναντι της COVID-19 και σκοπεύει σήμερα να υποβάλει την αίτηση για Άδεια Χρήσης Έκτακτης Ανάγκης στον Αμερικάνικο Οργανισμό Φαρμάκων. Τα βασικά σημεία της ανακοίνωσης: Σε αυτή την πρώτη ανάλυση αποτελεσματικότητας συμμετείχαν 196 εθελοντές που επιβεβαιωμένα νοσούσαν με COVID-19, εκ …

Περισσότερα »

95% αποτελεσματικότητα δείχνει το εμβόλιο των Pfizer/BioNTech

Η Pfizer Inc ανακοίνωσε σήμερα ότι τα τελικά αποτελέσματα από την τελευταία φάση των κλινικών δοκιμών του εμβολίου κατά της Covid-19 δείχνουν αποτελεσματικότητα 95%, ότι έχει τα απαιτούμενα στοιχεία ασφάλειας δύο μηνών και ότι θα ζητήσει επείγουσα έγκριση από τον Αμερικανικό Οργανισμό Φαρμάκων τις προσεχείς ημέρες. Η εταιρεία δηλώνει ότι το εμβόλιο που αναπτύχθηκε, μέσω της συνεργασίας της με τη …

Περισσότερα »

Ο “χάρτης” των εμβολίων για τον νέο κορονοϊό – 7 εμβόλια στην «τελική ευθεία»

Για να ξεκινήσει η παραγωγή σε μεγάλη κλίμακα και η ευρεία διάθεση ενός εμβολίου στην παγκόσμια αγορά, αυτό θα πρέπει να λάβει άδεια από τις εγκριτικές αρχές, οι οποίες είναι ο Οργανισμός Φαρμάκων και Τροφίμων (FDA) στις ΗΠΑ και ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) στην Ευρώπη. Οι εγκριτικές αρχές στηρίζονται κυρίως σε δεδομένα μελετών σε μεγάλο αριθμό ανθρώπων, ώστε να …

Περισσότερα »

Κομισιόν: Άμεση έγκριση της κυκλοφορίας της ρεμδεσιβίρης για αντιμετώπιση του COVID-19

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή έδωσε σήμερα «άδεια κυκλοφορίας υπό αίρεση» στο αντι-ιικό φάρμακο ρεμδεσιβίρη για τη θεραπεία ασθενών με σοβαρά συμπτώματα covid-19. «Δεν θα φεισθούμε καμίας προσπάθειας να αποκτήσουμε αποτελεσματικές θεραπείες ή εμβόλια κατά του κορονοϊού», ανέφερε σε ανακοίνωσή της η Ευρωπαία επίτροπος Υγείας, Στέλλα Κυριακίδου. «Η σημερινή παροχή άδειας κυκλοφορίας στο πρώτο φάρμακο για την αντιμετώπιση της covid-19 είναι ένα …

Περισσότερα »

Τραλοκινουμάμπη: Σημαντικά θεραπευτικά αποτελέσματα σε ενήλικες ασθενείς με μέτρια, έως σοβαρή, ατοπική δερματίτιδα

Η LEO Pharma A/S ανακοίνωσε πρόσφατα την επικύρωση από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ) της αίτησης άδειας κυκλοφορίας για την τραλοκινουμάμπη, ένα υπό έρευνα προϊόν για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με μέτρια έως σοβαρή ατοπική δερματίτιδα (ΑΔ). Η τραλοκινουμάμπη είναι ένα πλήρως ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα που στοχεύει την ιντερλευκίνη-13 (IL-13), μία κυτταροκίνη η οποία αποτελεί βασικό παράγοντα εξέλιξης της υποκείμενης …

Περισσότερα »