Αρχική / Tag Archives: βιο-ομοειδή

Tag Archives: βιο-ομοειδή

«Μια καλή αρχή» το νέο νομοσχέδιο για το Φάρμακο. Αλλά…

Μετά από μια μακρά περίοδο παρατεταμένης στασιμότητας και αβεβαιότητας για το μέλλον της εισόδου της φαρμακευτικής καινοτομίας στην Ελλάδα, το νέο νομοσχέδιο για το Φάρμακο που ψηφίστηκε πρόσφατα στη Βουλή και προβλέπει μεταρρυθμίσεις στη λειτουργία των Επιτροπών Αξιολόγησης, Αποζημίωσης και Διαπραγμάτευσης Τιμών Φαρμάκων, έχει αυξήσει τις προσδοκίες για μεγαλύτερη πρόσβαση των Ελλήνων ασθενών στις νέες καινοτόμες θεραπείες. Είναι χαρακτηριστικό ότι, …

Περισσότερα »

ΡευΜΑζήν: Περί βιο-ομοειδών

«Βιο-ομοειδή» χαρακτηρίζονται εκείνα τα προϊόντα που είναι «εξαιρετικά παρόμοια» με το βιολογικό προϊόν αναφοράς, βάσει της υποβολής δεδομένων ποιότητας, ασφάλειας και αποτελεσματικότητας (ορισμός ΕΜΑ). Τα βιο-ομοειδή Δεν είναι γενόσημα, διότι η φυσική μεταβλητότητα και η πολυπλοκότητα της παραγωγικής διαδικασίας των βιολογικών φαρμάκων δεν επιτρέπουν την ακριβή αναπαραγωγή τους (όπως συμβαίνει με τα γενόσημα). Η διαδικασία έγκρισης των βιο-ομοειδών φαρμάκων στην …

Περισσότερα »

Γιαννόπουλος: «Η διείσδυση των βιο-ομοειδών εργαλείο για μείωση της φαρμακευτικής δαπάνης»

Χαιρετίζοντας τις εργασίες του 1ου Συνεδρίου Πολιτικών Υγείας για τα Βιo-ομοειδή “Conference on Biosimilars: The Value of Biosimilars & Market Access Issues in the Greek Healthcare System”, ο Γενικός Γραμματέας του Υπουργείου Υγείας κ. Γιώργος Γιαννόπουλος, ανέφερε ότι «απομένει να καθοριστούν σημαντικά ζητήματα, όπως ο τρόπος τιμολόγησης των βιο–ομοειδών και ο προσδιορισμός της τιμής αποζημίωσης κατόπιν διαπραγμάτευσης». Ο κ. Γιαννόπουλος …

Περισσότερα »